Senior Manager Clinical Study Operations (DACH Hub) (m/w/d)

Amgen ist ein global führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das seit über 45 Jahren besteht und heute mit etwa 31.500 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern vertreten ist. Unsere Arzneimittel helfen Millionen von Patient:innen bei ihrem Kampf gegen schwere Erkrankungen wie z.B. Krebs, Nieren- oder Herz-/Kreislauferkrankungen. In Deutschland wird Amgen durch einen Forschungsstandort und einen Vertriebsstandort vertreten. Beide Standorte befinden sich in München. Diese Ausschreibung betrifft den Vertriebsstandort (Amgen GmbH) in der Riesstraße.

AUFGABENSTELLUNG:

• Verantwortung für die erfolgreiche Umsetzung des zugewiesenen Studienportfolios über den gesamten Studienlebenszyklus, Steuerung des Portfoliofortschritts, Überwachung von Qualität, Risiken, Meilensteinen und Unterstützung bei Eskalationen und Problemlösungen
• Führung und Weiterentwicklung der Local Study Operations Manager (LSOM) sowie Steuerung externer Dienstleister zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und termingerechten Studiendurchführung
• Coaching, Mentoring und Förderung der fachlichen und beruflichen Entwicklung der LSOM sowie Aufbau eines leistungsstarken Teams
• Förderung einer engen Zusammenarbeit zwischen dem Study Strategy Team, den lokalen Studienteams und weiteren Stakeholdern zur effektiven Steuerung des zugewiesenen Portfolios
• Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit zwischen den Länderteams zur erfolgreichen Umsetzung des Länderportfolios sowie Unterstützung bei Entscheidungen zur Studienplatzierung unter Berücksichtigung von Länderkompetenzen, Kapazitäten und Entwicklungspotenzialen
• Proaktive Steuerung von Risiken, Qualitätstrends und Ressourcen sowie kontinuierliche Optimierung operativer Prozesse unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
• Steuerung der Ressourcenplanung und Arbeitsverteilung (interne Mitarbeitende und externe Ressourcen/FSP) zur Optimierung der Studiendurchführung und in Abstimmung mit globalen Prioritäten
• Enge Zusammenarbeit mit dem Country Head sowie Unterstützung bei funktionsübergreifenden Abstimmungen und Eskalationen

VORAUSSETZUNGEN:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder vergleichbares Hochschulstudium, idealerweise mit Promotion
• Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder bei einem CRO wünschenswert
• Idealerweise mindestens 2 Jahre Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung oder nachweisliche Leitung komplexer Teams, Programme oder Projekte
• Erfahrung in der Leitung klinischer Studien innerhalb Deutschlands und in der DACH-Region sind von Vorteil
• Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender Teams sowie in der Steuerung externer Dienstleister in der klinischen Forschung (z. B. CROs, Labore oder Imaging-Anbieter) ein Plus
• Fundierte Kenntnisse der lokalen regulatorischen Anforderungen für globale klinische Studien von Vorteil
• Sichere und starke Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (schriftlich wie mündlich; ca. C1 Niveau)
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenz sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise

Es werden 2 neue Kolleg:innen gesucht. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen in englischer Sprache ein. Wir bitten Personaldienstleister, sich nicht unaufgefordert bei uns zu melden oder Bewerber:innen vorzustellen.

AMGEN BIETET UNTER ANDEREM:

• In unserem internationalen und dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien können Sie täglich Ihre persönlichen und sozialen Kompetenzen weiter entwickeln.
• Unser Arbeitsstil ist geprägt von Wertschätzung, Offenheit, Teamgeist und dem Willen zum gemeinsamen Erfolg.
• Bei uns arbeiten Sie in einer Mischung aus modernem „State of the Art“ Open Space-Office und mobilem Arbeiten (z.B. von Zuhause).
• Des Weiteren profitieren Sie u.a. von einem großen Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten, betrieblicher Altersversorgung, bezuschusstem Essens- und Getränkeangebot, Angeboten zur Kinderbetreuung und vergünstigten Konditionen bei Kooperationspartnern aus dem Fitnessbereich.

MÖCHTEN SIE SICH BEWERBEN?

Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) übermitteln Sie bitte ausschließlich über unser Online-Karriereportal. Auch für weitere Informationen zu Amgen laden wir Sie herzlich auf unsere Homepage ein.