Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die lokale Pharmakovigilanz in der Schweiz und sorge für die Sicherheit von Patienten.
- Unternehmen: Werde Teil von Amgen, einem globalen Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Zusammenarbeit.
- Vorteile: Attraktives Vergütungspaket, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit globaler Zusammenarbeit und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Patientensicherheit aktiv mit und entwickle dein Fachwissen in der Pharmakovigilanz.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Pharmakovigilanz und ein Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 58500 - 71500 € pro Jahr.
Überblick
Sie werden die lokale Pharmakovigilanz in der Schweiz unterstützen und Sicherheitsexpertise für das Unternehmen bereitstellen, um die konforme Handhabung von unerwünschten Ereignissen und die regulatorische Berichterstattung sicherzustellen. Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams und dem Sicherheitsmanager zusammen, um die Anforderungen der Pharmakovigilanz zu verankern und Inspektionen zu unterstützen. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, die Patientensicherheit in einem globalen Biotech-Umfeld zu beeinflussen und Expertise in den Schweizer Anforderungen der Pharmakovigilanz zu entwickeln. Sie werden Teil einer kollaborativen, wachstumsorientierten Sicherheitsorganisation sein.
Leistungen / Vorteile
- Großzügiger Total Rewards Plan
- Gesundheitsleistungen
- Finanzielle Vorteile
- Work-Life-Balance
- Karriereentwicklungsmöglichkeiten
- Globale Zusammenarbeit
Verantwortungsbereiche
- Unterstützung der lokalen Pharmakovigilanzaktivitäten in Übereinstimmung mit der Schweizer Gesetzgebung und den Verfahren von Amgen
- Aktualisierung des Wissens über die Schweizer Sicherheitsvorschriften und Aktualisierung lokaler SOPs, Handbücher und Berichtspflichten
- Hilfe bei der rechtzeitigen und konformen Handhabung unerwünschter Ereignisse, Literaturüberprüfungen, Sicherheitsberichterstattung, dringenden Sicherheitsmitteilungen und Risikominderungsmaßnahmen
- Beitrag zur Sicherheitsschulung über die Meldung unerwünschter Ereignisse für lokale Mitarbeiter und Partner
- Unterstützung der Inspektionsbereitschaft, Inspektionen und internen Audits im Verantwortungsbereich
- Förderung der Abstimmung mit kommerziellen, medizinischen, regulatorischen, qualitätsbezogenen, rechtlichen, Marktzugangs- und anderen Affiliate-Funktionen zu den Anforderungen der Pharmakovigilanz
- Überprüfung lokaler Programme, Anbieterverträge, Websites/Soziale Medienprojekte, Patientenunterstützungsprogramme und Marktforschung aus der Perspektive der Pharmakovigilanz
Zentrale Anforderungen
- Erfahrung in der Pharmakovigilanz in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Universitätsabschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin, Veterinärmedizin oder einem verwandten Gesundheitsbereich
- Praktisches Verständnis der Schweizer Anforderungen an die Pharmakovigilanz für die Nachvermarktung und klinische Studien
- Erfahrung mit Audits und Inspektionen in der Pharmakovigilanz ist von Vorteil
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details
- Fähigkeiten im Stakeholder-Management und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit kommerziellen, medizinischen, regulatorischen, qualitätsbezogenen und anderen Partnern
- Fähigkeit, Sicherheitsprobleme zu identifizieren, zu priorisieren und zu eskalieren; fundierte Problemlösungsfähigkeiten
- Fließend in Englisch und Deutsch; Französisch und/oder Italienisch ist von Vorteil
- Sichere Handhabung der zentralen operativen Sicherheitsaktivitäten nach entsprechender Schulung
Senior Associate Global Safety (Local Safety Switzerland) in Zug Arbeitgeber: Amgen
Amgen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine innovative und kollaborative Unternehmenskultur fördert, die auf der Mission basiert, Patienten mit schweren Krankheiten zu helfen. Mit einem umfassenden Leistungspaket, flexiblen Arbeitsmodellen und zahlreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung bietet Amgen seinen Mitarbeitern die Chance, nicht nur ihre Karriere zu transformieren, sondern auch einen bedeutenden Einfluss auf das Leben von Patienten weltweit auszuüben.
