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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Qualitätsmanagementsysteme und unterstütze Entwicklungsprojekte in einem innovativen Team.
- Arbeitgeber: Amoena ist der führende Hersteller von Brustversorgungsprodukten mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Altersvorsorge, Bikeleasing, Urlaubsgeld und frisches Mittagessen in der Kantine.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Unterstützung von Frauen nach Brustkrebsdiagnosen bei und arbeite in einem familiären Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder technische Ausbildung mit QM/RA-Erfahrung und guten Englischkenntnissen.
- Andere Informationen: Gestalte deine Rolle in einem dynamischen Unternehmen mit flachen Hierarchien.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 60000 € pro Jahr.
Amoena ist der weltweit führende Hersteller im Bereich der Brustversorgung und Entwickler der ersten Brustprothese aus Silikon. Amoena Produkte aus den Bereichen Klinikversorgung, Voll- und Teilprothesen, Lingerie & Bademode und Lymph-Versorgung begleiten Frauen von der Diagnose bis zur Rückkehr in ein normales Leben. Daran arbeiten heute weltweit rund 400 Mitarbeiter mit vollem Einsatz und Leidenschaft.
Zur Verstärkung unseres „Quality & Environment“ Teams am Standort Raubling suchen wir ab sofort einen Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Betreuung des integrierten Managementsystems nach MDR / 13485 / 14001 / 9001
- Durchführung & Koordinierung Risikomanagement entsprechend ISO 14971
- Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen
- Operative Freigaben (z.B. Produktkennzeichnung, UDI, Gebrauchsanweisungen)
- Betreuung der unternehmensweiten Rechtsdatenbank / CAQ-Software
- Mitarbeiterschulungen zur des integrierten Managementsystems
- Mitarbeit bei Dokumentenverwaltung
- Teilnahme bei externen Zertifizierungsaudits
- Durchführung bei internen Audits
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik/medizinischen Produkte oder technische Ausbildung und Weiterbildung zum Meister/Techniker
- Zwei Jahre Berufserfahrung QM / RA in der Medizintechnik
- Erfahrung bei internen & externen Audits
- Kenntnisse normativer (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001) und gesetzlicher Regelwerke (FDA, MDR 2017/745)
- Gute MS und ERP-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Unabhängige und proaktive Arbeitsweise
- Teamplayer
- Interkulturelles Verständnis
Wir bieten
- Vielseitige Tätigkeiten in einem innovativen & internationalen Unternehmen
- Benefits wie eine attraktive betriebliche Altersvorsorge sowie Bikeleasing
- Urlaubsgeld ab dem 13. Beschäftigungsmonat
- Weihnachtsgeld, Sonderzahlungen und Sonderurlaub für bestimmte Anlässe (z.B. Hochzeit, Jubiläum)
- Kooperationen mit Fitnessstudios
- Frisches Mittagessen in der Kantine inkl. Bezuschussung
- Gestaltungsspielraum sowie die Möglichkeit, sich in einem dynamischen Umfeld aktiv einzubringen
- Eine angenehme Arbeitsatmosphäre und ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches, des Startdatums und der Referenznummer YF-20811.
Ihr Kontakt
Franziska Hocheder
HR Operations Specialist & Recruiting
E-Mail: jobsamoena.com
Website
Job in Deutschland (Raubling): Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH
Kontaktperson:
Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Job in Deutschland (Raubling): Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den relevanten Normen und gesetzlichen Regelwerken wie MDR und ISO 13485. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu internen und externen Audits vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Risikomanagement und in der Dokumentenverwaltung unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und interkulturelles Verständnis in Gesprächen. Da Amoena international tätig ist, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem multikulturellen Umfeld hervorhebst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Job in Deutschland (Raubling): Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Amoena und deren Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, die angebotenen Produkte und die aktuellen Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Medizintechnik sowie deine Kenntnisse in den geforderten Normen und gesetzlichen Regelungen.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Motivation, Frauen nach einer Brustkrebsdiagnose zu unterstützen, zum Ausdruck bringst. Gehe auch auf deine Teamfähigkeit und interkulturelles Verständnis ein.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über die Website von StudySmarter ein. Achte darauf, dass alle Dokumente gut formatiert sind und alle geforderten Informationen enthalten sind, einschließlich Gehaltswunsch und Startdatum.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Mission und Vision von Amoena. Zeige im Interview, dass du die Werte des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst, Frauen nach einer Brustkrebsdiagnose zu unterstützen.
✨Bereite dich auf spezifische Normen vor
Da die Stelle Kenntnisse in ISO 9001, ISO 13485 und MDR erfordert, solltest du dich mit diesen Normen vertraut machen. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen belegen.
✨Hebe deine Teamfähigkeit hervor
Amoena sucht einen Teamplayer. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams zeigen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Frage nach den Herausforderungen
Zeige Interesse an der Position, indem du Fragen zu den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs stellst. Dies zeigt, dass du proaktiv denkst und bereit bist, Lösungen zu finden.
