Qualitätsmanagement-Experte (m/w/d)

Amoena ist der weltweit führende Hersteller im Bereich der Brustversorgung und Entwickler der ersten Brustprothese aus Silikon. Amoena Produkte aus den Bereichen Klinikversorgung, Voll- und Teilprothesen, Lingerie & Bademode und Lymph-Versorgung, begleiten Frauen von der Diagnose bis zur Rückkehr in ein normales Leben. Daran arbeiten heute weltweit rund 400 Mitarbeiter mit vollem Einsatz und Leidenschaft.\\nZur Verstärkung unseres „Quality & Environment“ Teams am Standort Raubling suchen wir ab sofort einen Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben Betreuung des integrierten Managementsystems nach MDR / 13485 / 14001 / 9001\\nDurchführung & Koordinierung Risikomanagement entsprechend ISO 14971\\nBetreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen\\nOperative Freigaben (z.B.

Produktkennzeichnung, UDI, Gebrauchsanweisungen)\\nBetreuung der unternehmensweiten Rechtsdatenbank / CAQ-Software\\nMitarbeiterschulungen zur des integrierten Managementsystems\\nMitarbeit bei Dokumentenverwaltung\\nTeilnahme bei externen Zertifizierungsaudits\\nDurchführung bei internen Audits\\n\\nIhr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik/medizinischen Produkte oder technische Ausbildung und Weiterbildung zum Meister/Techniker\\nzwei Jahre Berufserfahrung QM / RA in der Medizintechnik\\nErfahrung bei internen & externen Audits\\nKenntnisse normativer (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001) und gesetzlicher Regelwerke (FDA, MDR 2017/745)\\nGute MS und ERP-Kenntnisse\\nFließende Deutsch- und Englischkenntnisse\\nUnabhängige und proaktive Arbeitsweise\\nTeamplayer\\nInterkulturelles Verständnis\\n\\nWir bieten Sie erwarten vielseitige Tätigkeiten in einem innovativen & internationalen Unternehmen\\nBenefits wie eine attraktive betriebliche Altersvorsorge sowie Bikeleasing\\nUrlaubsgeld ab dem 13. Beschäftigungsmonat\\nWeihnachtsgeld, Sonderzahlungen und Sonderurlaub für bestimmte Anlässe (z.B. Hochzeit, Jubiläum)\\nKooperationen mit Fitnessstudios\\nfrisches Mittagessen in der Kantine inkl.

Bezuschussung\\nSie sind von Anfang an Teil des Teams und erhalten Gestaltungsspielraum sowie die Möglichkeit, dich in einem dynamischen Umfeld aktiv einzubringen\\nSie tragen Ihren Teil dazu bei unsere Vision, Frauen nach einer Brustkrebsdiagnose zu unterstützen, zu verwirklichen\\nEine angenehme Arbeitsatmosphäre und ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien runden das Paket ab\\n\\nWir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches, des Startdatums und der Referenznummer YF-20811. Ihr Kontakt Franziska Hocheder\\nHR Operations Specialist & Recruiting\\nE-Mail: jobs@amoena.com\\n\\nhttp://www.amoena.com/de/