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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte das Qualitätsmanagement und unterstütze spannende Entwicklungsprojekte.
- Arbeitgeber: Amoena ist der führende Hersteller für Brustversorgungsprodukte weltweit.
- Mitarbeitervorteile: Genieße attraktive Altersvorsorge, Bikeleasing und frisches Mittagessen in der Kantine.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Unterstützung von Frauen nach Brustkrebsdiagnosen bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder technische Ausbildung mit QM/RA Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und eine familiäre Arbeitsatmosphäre warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Amoena ist der weltweit führende Hersteller im Bereich der Brustversorgung und Entwickler der ersten Brustprothese aus Silikon. Amoena Produkte aus den Bereichen Klinikversorgung, Voll- und Teilprothesen, Lingerie & Bademode und Lymph-Versorgung begleiten Frauen von der Diagnose bis zur Rückkehr in ein normales Leben. Daran arbeiten heute weltweit rund 400 Mitarbeiter mit vollem Einsatz und Leidenschaft.
Zur Verstärkung unseres "Quality & Environment" Teams am Standort Raubling suchen wir ab sofort einen Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Betreuung des integrierten Managementsystems nach MDR
- Durchführung & Koordinierung Risikomanagement entsprechend ISO 14971
- Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen
- Operative Freigaben (z.B. Produktkennzeichnung, UDI, Gebrauchsanweisungen)
- Betreuung der unternehmensweiten Rechtsdatenbank / CAQ-Software
- Mitarbeiterschulungen zur des integrierten Managementsystems
- Mitarbeit bei Dokumentenverwaltung
- Teilnahme bei externen Zertifizierungsaudits
- Durchführung bei internen Audits
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik/medizinischen Produkte oder technische Ausbildung und Weiterbildung zum Meister/Techniker
- Zwei Jahre Berufserfahrung QM / RA in der Medizintechnik
- Erfahrung bei internen & externen Audits
- Kenntnisse normativer (ISO 9001, ISO 13485) und gesetzlicher Regelwerke (FDA, MDR)
- Gute MS und ERP-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Unabhängige und proaktive Arbeitsweise
- Teamplayer
- Interkulturelles Verständnis
Wir bieten:
- Vielseitige Tätigkeiten in einem innovativen & internationalen Unternehmen
- Benefits wie eine attraktive betriebliche Altersvorsorge sowie Bikeleasing
- Urlaubsgeld ab dem 13. Beschäftigungsmonat
- Weihnachtsgeld, Sonderzahlungen und Sonderurlaub für bestimmte Anlässe (z.B. Hochzeit, Jubiläum)
- Kooperationen mit Fitnessstudios
- Frisches Mittagessen in der Kantine inkl. Bezuschussung
- Gestaltungsspielraum sowie die Möglichkeit, sich in einem dynamischen Umfeld aktiv einzubringen
- Eine angenehme Arbeitsatmosphäre und ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches, des Startdatums und der Referenznummer YF-20811.
Ihr Kontakt:
Franziska Hocheder
HR Operations Specialist & Recruiting
Specialist Qualitätsmanagement Arbeitgeber: Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH
Kontaktperson:
Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Qualitätsmanagement
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die spezifischen Anforderungen der ISO-Normen, insbesondere ISO 9001 und ISO 13485. Zeige in Gesprächen, dass du diese Normen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Nutze Networking-Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu Fachleuten im Bereich Qualitätsmanagement und Medizintechnik zu knüpfen. Ein starkes Netzwerk kann dir wertvolle Einblicke und Empfehlungen bieten, die dir bei deiner Bewerbung helfen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu internen und externen Audits vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Mission von Amoena, Frauen nach einer Brustkrebsdiagnose zu unterstützen. Teile in Gesprächen persönliche Motivationen oder Erfahrungen, die dich mit dieser Thematik verbinden, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Qualitätsmanagement
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Amoena und deren Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, die angebotenen Produkte und die aktuellen Entwicklungen im Bereich Brustversorgung zu erfahren.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle als Specialist Qualitätsmanagement zugeschnitten sind. Betone relevante Erfahrungen in der Medizintechnik und Kenntnisse in den Normen ISO 9001 und ISO 13485.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und deine Motivation, Frauen nach einer Brustkrebsdiagnose zu unterstützen, zum Ausdruck bringst. Gehe auch auf deine interkulturellen Kompetenzen und Teamfähigkeit ein.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über unsere Website ein. Achte darauf, alle geforderten Informationen wie Gehaltswunsch, Startdatum und die Referenznummer YF-20811 anzugeben, um deine Bewerbung zu vervollständigen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Mission und Vision von Amoena. Zeige im Interview, dass du die Werte des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst, Frauen nach einer Brustkrebsdiagnose zu unterstützen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs angesiedelt ist, solltest du dich auf spezifische Fragen zu ISO-Normen, Risikomanagement und Audits vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen belegen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Amoena sucht einen Teamplayer. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams zeigen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Stelle eigene Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Dies zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.
