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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung des Qualitätsmanagementsystems und Durchführung von Audits.
- Arbeitgeber: Amoena ist der führende Hersteller im Bereich Brustversorgung mit innovativen Produkten.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Altersvorsorge, Bikeleasing, Urlaubsgeld und Sonderzahlungen.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Unterstützung von Frauen nach Brustkrebsdiagnosen in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder technische Ausbildung mit QM/RA Erfahrung.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und ein familiäres Arbeitsumfeld warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 60000 € pro Jahr.
Amoena ist der weltweit führende Hersteller im Bereich der Brustversorgung und Entwickler der ersten Brustprothese aus Silikon. Amoena Produkte aus den Bereichen Klinikversorgung, Voll- und Teilprothesen, Lingerie & Bademode und Lymph-Versorgung begleiten Frauen von der Diagnose bis zur Rückkehr in ein normales Leben. Daran arbeiten heute weltweit rund 400 Mitarbeiter mit vollem Einsatz und Leidenschaft.
Zur Verstärkung unseres "Quality & Environment" Teams am Standort Raubling suchen wir ab sofort einen Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Betreuung des integrierten Managementsystems nach MDR / 13485 / 14001 / 9001
- Durchführung & Koordinierung Risikomanagement entsprechend ISO 14971
- Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen
- Operative Freigaben (z.B. Produktkennzeichnung, UDI, Gebrauchsanweisungen)
- Betreuung der unternehmensweiten Rechtsdatenbank / CAQ-Software
- Mitarbeiterschulungen zur des integrierten Managementsystems
- Mitarbeit bei Dokumentenverwaltung
- Teilnahme bei externen Zertifizierungsaudits
- Durchführung bei internen Audits
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik/medizinischen Produkte oder technische Ausbildung und Weiterbildung zum Meister/Techniker
- Zwei Jahre Berufserfahrung QM / RA in der Medizintechnik
- Erfahrung bei internen & externen Audits
- Kenntnisse normativer (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001) und gesetzlicher Regelwerke (FDA, MDR 2017/745)
- Gute MS und ERP-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Unabhängige und proaktive Arbeitsweise
- Teamplayer
- Interkulturelles Verständnis
Wir bieten:
- Vielseitige Tätigkeiten in einem innovativen & internationalen Unternehmen
- Benefits wie eine attraktive betriebliche Altersvorsorge sowie Bikeleasing
- Urlaubsgeld ab dem 13. Beschäftigungsmonat
- Weihnachtsgeld, Sonderzahlungen und Sonderurlaub für bestimmte Anlässe (z.B. Hochzeit, Jubiläum)
- Kooperationen mit Fitnessstudios
- Frisches Mittagessen in der Kantine inkl. Bezuschussung
- Gestaltungsspielraum sowie die Möglichkeit, sich in einem dynamischen Umfeld aktiv einzubringen
- Eine angenehme Arbeitsatmosphäre und ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches, des Startdatums und der Referenznummer YF-20811.
Ihr Kontakt: Franziska Hocheder HR Operations Specialist & Recruiting
Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH
Kontaktperson:
Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik oder im Qualitätsmanagement arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den relevanten Normen und gesetzlichen Regelwerken wie MDR und ISO 13485. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu internen und externen Audits vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der regulatorischen Angelegenheiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und interkulturelles Verständnis in Gesprächen. Da Amoena international tätig ist, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem multikulturellen Umfeld hervorhebst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Bewerbungsschreiben mit einer klaren und überzeugenden Darstellung deiner Motivation für die Position als Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs. Erkläre, warum du dich für Amoena interessierst und wie deine Werte mit der Unternehmensvision übereinstimmen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, insbesondere in der Medizintechnik. Nenne spezifische Projekte oder Aufgaben, die du erfolgreich umgesetzt hast, um deine Eignung zu untermauern.
Kenntnisse der Normen und Regelwerke: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001) und gesetzlichen Regelwerke (FDA, MDR 2017/745) im Bewerbungsschreiben deutlich machst. Dies zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und erfüllen kannst.
Schlussfolgerung und Call to Action: Beende dein Bewerbungsschreiben mit einer starken Schlussfolgerung, in der du dein Interesse an einem persönlichen Gespräch bekundest. Füge hinzu, dass du dich auf die Möglichkeit freust, Teil des Teams zu werden und zur Vision von Amoena beizutragen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Normen und Vorschriften
Da die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs angesiedelt ist, solltest du dich intensiv mit den relevanten Normen wie ISO 9001, ISO 13485 und MDR 2017/745 auseinandersetzen. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Risikomanagement oder Audits durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In einem interkulturellen Umfeld ist Teamarbeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit anderen Teammitgliedern und Abteilungen betreffen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Amoena zu erfahren. Frage nach der Arbeitsatmosphäre, den Möglichkeiten zur Weiterbildung und wie das Unternehmen seine Mitarbeiter unterstützt. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen.
