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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung des Qualitätsmanagementsystems und Durchführung von Audits.
- Arbeitgeber: Amoena ist der führende Hersteller im Bereich Brustversorgung mit innovativen Produkten.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Altersvorsorge, Bikeleasing, Urlaubsgeld und frisches Mittagessen in der Kantine.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Unterstützung von Frauen nach Brustkrebsdiagnosen in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder technische Ausbildung mit QM/RA Erfahrung.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und ein familiäres Arbeitsumfeld warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 60000 € pro Jahr.
Amoena ist der weltweit führende Hersteller im Bereich der Brustversorgung und Entwickler der ersten Brustprothese aus Silikon. Amoena Produkte aus den Bereichen Klinikversorgung, Voll- und Teilprothesen, Lingerie & Bademode und Lymph-Versorgung begleiten Frauen von der Diagnose bis zur Rückkehr in ein normales Leben. Daran arbeiten heute weltweit rund 400 Mitarbeiter mit vollem Einsatz und Leidenschaft.
Zur Verstärkung unseres "Quality & Environment" Teams am Standort Raubling suchen wir ab sofort einen Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Betreuung des integrierten Managementsystems nach MDR / 13485 / 14001 / 9001
- Durchführung & Koordinierung Risikomanagement entsprechend ISO 14971
- Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten und Änderungsprozessen
- Operative Freigaben (z.B. Produktkennzeichnung, UDI, Gebrauchsanweisungen)
- Betreuung der unternehmensweiten Rechtsdatenbank / CAQ-Software
- Mitarbeiterschulungen zur des integrierten Managementsystems
- Mitarbeit bei Dokumentenverwaltung
- Teilnahme bei externen Zertifizierungsaudits
- Durchführung bei internen Audits
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik/medizinischen Produkte oder technische Ausbildung und Weiterbildung zum Meister/Techniker
- zwei Jahre Berufserfahrung QM / RA in der Medizintechnik
- Erfahrung bei internen & externen Audits
- Kenntnisse normativer (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001) und gesetzlicher Regelwerke (FDA, MDR 2017/745)
- Gute MS und ERP-Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Unabhängige und proaktive Arbeitsweise
- Teamplayer
- Interkulturelles Verständnis
Wir bieten:
- Vielseitige Tätigkeiten in einem innovativen & internationalen Unternehmen
- Benefits wie eine attraktive betriebliche Altersvorsorge sowie Bikeleasing
- Urlaubsgeld ab dem 13. Beschäftigungsmonat
- Weihnachtsgeld, Sonderzahlungen und Sonderurlaub für bestimmte Anlässe (z.B. Hochzeit, Jubiläum)
- Kooperationen mit Fitnessstudios
- Frisches Mittagessen in der Kantine inkl. Bezuschussung
- Gestaltungsspielraum sowie die Möglichkeit, sich in einem dynamischen Umfeld aktiv einzubringen
- Eine angenehme Arbeitsatmosphäre und ein familiäres Umfeld mit flachen Hierarchien
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches, des Startdatums und der Referenznummer YF-20811.
Ihr Kontakt: Franziska Hocheder HR Operations Specialist & Recruiting E-Mail:
Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH
Kontaktperson:
Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Qualitätsmanagement oder in der Medizintechnik tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Amoena herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der Medizintechnik und der relevanten Normen wie ISO 13485 oder MDR. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Sektor hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu internen und externen Audits vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Risikomanagement und in der Dokumentation unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und interkulturelles Verständnis in Gesprächen. Amoena ist ein internationales Unternehmen, daher ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem multikulturellen Umfeld hervorhebst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Amoena und deren Produkte. Verstehe die Unternehmenswerte und die Bedeutung ihrer Arbeit im Bereich der Brustversorgung, um deine Motivation in der Bewerbung klar zu kommunizieren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse in den Normen ISO 9001, ISO 13485 und MDR.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Vision von Amoena passen. Gehe auf deine proaktive Arbeitsweise und Teamfähigkeit ein.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Gehaltswunsch, das Startdatum und die Referenznummer YF-20811 korrekt angegeben sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Normen und Vorschriften
Da die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs angesiedelt ist, solltest du dich intensiv mit den relevanten Normen wie ISO 9001, ISO 13485 und MDR 2017/745 auseinandersetzen. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Risikomanagement oder Audits durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In einem interkulturellen Umfeld ist Teamarbeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit anderen Teammitgliedern und Abteilungen betreffen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Amoena zu erfahren. Frage nach den Werten des Unternehmens und wie das Team zusammenarbeitet. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
