Auf einen Blick
- Aufgaben: Verfasse und führe Qualifikationsdokumente für IT/OT-Systeme aus.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Pharmabereich mit internationalem Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit internationalen Projekten und Wachstumsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie durch innovative Qualifikationsprozesse.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualifikation und Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Der Qualification Engineer (QE) ist verantwortlich für die Erstellung und Ausführung von IT/OT-Qualifizierungsdokumenten, einschließlich Konfiguration Spezifikationen (CS), Funktionale Spezifikationen (FS), Installationsqualifizierung (IQ) und Betriebsqualifizierung (OQ).
Hauptverantwortlichkeiten:
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in Qualifizierung, Validierung oder einem verwandten Bereich.
- Unterstützung der Geschäftsteams bei der Entwicklung von Benutzeranforderungsspezifikationen (URS).
- Ausführung von Qualifizierungsprotokollen und Sicherstellung einer vollständigen und genauen Dokumentation aller Testaktivitäten.
- Durchführung der Validierung von IT/OT-Systemen, einschließlich Schnittstellen und Systemintegrationen.
- Sicherstellung, dass alle Qualifizierungs- und Validierungsdokumente den ALCOA-Prinzipien und den geltenden Novartis-Verfahren entsprechen.
- Unterstützung von CSV-Aktivitäten an deutschen und französischen Standorten mit effektiver Wiederverwendung und Nutzung von Dokumentationen, wo dies zutreffend ist.
- Arbeiten unter der Leitung des Project Compliance Managers (PCM) und der IT/OT-Organisation.
- Teilnahme an Projektbesprechungen und Sicherstellung der Einhaltung von Projektzeitplänen und Meilensteinen.
- Beitrag zu Factory Acceptance Testing (FAT)-Aktivitäten, wenn erforderlich.
Bevorzugtes Kandidatenprofil:
- Starke Erfahrung in der Validierung von Computersystemen (CSV) und Qualifizierung von IT/OT-Systemen in regulierten pharmazeutischen Umgebungen.
- Erfahrung mit Qualifizierungsdokumentation, Protokollexekution und Compliance-Anforderungen.
- Fähigkeit, effektiv in einem funktionsübergreifenden und internationalen Projektumfeld zu arbeiten.
Qualification Engineer in Halle Arbeitgeber: Ampstek
Ampstek ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Genf nicht nur ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und individuelle Autonomie fördert das Unternehmen eine Kultur des Wissensaustauschs und der kontinuierlichen Verbesserung, während attraktive Benefits und ein unterstützendes Arbeitsklima die Work-Life-Balance der Mitarbeiter stärken.
