(Senior) GMP Compliance Manager (m/w/d)

Über uns

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit. Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.

Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die Sie hier erwarten. Entdecken Sie es selbst!

Aufgaben

• Sie übernehmen eine zentrale Rolle im Bereich GMP-Compliance der Produktion und tragen dabei maßgeblich zur Qualität und Sicherheit unserer Prozesse bei.
• Ihr Fokus: die Anwendung von cGMP-Anforderungen, die Durchführung fundierter GAP-Analysen sowie die Mitgestaltung unseres kontinuierlichen Verbesserungsprozesses.
• Konkret verantworten Sie die Erstellung und Weiterentwicklung relevanter QMS-Dokumente wie Standardarbeitsanweisungen, Abweichungsberichte, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsprotokolle.
• Darüber hinaus unterstützen Sie die Validierung computergestützter Systeme von der Konzeption bis zur Umsetzung und vertreten diese kompetent bei internen und externen Audits.
• Eigenständig führen Sie Verbesserungsinitiativen zum Erfolg und treiben Projekte zur Effizienzsteigerung voran.
• Insbesondere im Rahmen von Digitalisierungsprojekten in der Produktion agieren Sie als Projekt- oder Teilprojektleitung.
• Nicht zuletzt tragen Sie als Production System Owner die Verantwortung für definierte Systeme, stellen deren regelkonformen Betrieb sicher und fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Qualität, Produktion und IT.
• Das Ergebnis Ihrer Arbeit: transparente Dokumentationen, strukturierte Analysen und belastbare Entscheidungsgrundlagen.

Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, eine abgeschlossene Weiterbildung, etwa zum Pharmameister (m/w/d), oder entsprechende Berufspraxis in vergleichbarer Position.
• Erfahrung im GMP-Umfeld und in der Implementierung von IT-Lösungen (z. B. MES und Serialisierungslösungen) oder ein vergleichbarer Hintergrund, z. B. als IT-Projektleitung.
• Erfahrung in der Erstellung von QMS-Dokumenten (wie Standardarbeitsanweisungen, Abweichungsberichten, Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsprotokollen).
• Spaß, sich in komplexe Prozesse einzuarbeiten und diese vereinfacht für Kolleginnen und Kollegen aufzubereiten.
• Ein kommunikationssicherer, verantwortungsbewusster Teamplayer, der strukturiert und selbstständig arbeitet.

Wir bieten

• Flexibles Gleitzeitsystem.
• 32 Tage Urlaub.
• Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung.
• Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung.
• Individuelle Weiterbildungsangebote.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Job-Rad und Fahrradstellplätze.
• Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote).
• Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch.
• Ein Standort mit hohem Freizeitwert – die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung.

Weitere Informationen

Bereit, uns zu bereichern? Dann fehlt uns noch Ihre Bewerbung (mit Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Zeugnissen). Für Fragen vorab steht Ihnen unser People Team gerne zur Verfügung.

Jetzt bewerben! Wir freuen uns schon aufs gemeinsame Machen – bis bald!