Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategische klinische Entwicklungsstrategien und manage ein multidisziplinäres Team.
- Unternehmen: Amylyx Pharmaceuticals, ein innovatives Unternehmen im Bereich der biomedizinischen Forschung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitsbedingungen und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Weitere Informationen: Remote-Arbeit möglich, bevorzugt Kandidaten aus New England.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das an der Spitze der medizinischen Innovation steht und Leben verändert.
- Qualifikationen: MD oder MD/PhD mit 15 Jahren Erfahrung in der klinischen Entwicklung erforderlich.
Amylyx hat eine ehrgeizige Mission, eine neue Ära für die Behandlung von Krankheiten mit hohen unerfüllten Bedürfnissen einzuleiten. Wo andere Herausforderungen sehen, sehen wir Chancen, die wir mit Dringlichkeit, rigoroser Wissenschaft und unerschütterlichem Engagement für die Gemeinschaften, die wir bedienen, verfolgen. Wir sind ein klinisches Unternehmen, das sich derzeit auf post-bariatrische Hypoglykämie (PBH), Wolfram-Syndrom und amyotrophe Lateralsklerose (ALS) konzentriert. Unsere Mission wird von unseren Mitarbeitern getragen. Unsere Kernwerte – mutig sein, neugierig sein, authentisch sein, engagiert sein und Verantwortung übernehmen – schaffen eine Kultur des Mitgefühls. Amylyx hat ein erfahrenes Team zusammengestellt, das bereit ist zu handeln, denn die Gemeinschaften, die wir bedienen, haben keine Zeit zu verlieren. Wenn Sie unsere Leidenschaft teilen und entschlossen sind, einige der schwierigsten Probleme der Medizin anzugehen, ermutigen wir Sie, die folgende Gelegenheit zu lesen und sich zu bewerben.
Die Gelegenheit
Der Senior Vice President (SVP) für klinische Entwicklung wird strategische Richtung und technische Führung für das klinische Entwicklungsteam bieten, einschließlich klinisch-regulatorischer Entwicklungsplanung, klinischer Versuchsplanung, Implementierung und Durchführung, klinischer Datenanalyse und -management sowie klinischer Wettbewerbsintelligenz. Darüber hinaus wird diese Person an verschiedenen Bewertungen der Geschäftsentwicklung teilnehmen, sofern zutreffend. Insgesamt wird die Hauptverantwortung darin bestehen, strategische Führung für die klinischen und medizinischen Aspekte der verschiedenen Programme bereitzustellen und eng mit einem interdisziplinären Team zusammenzuarbeiten, um den klinischen Entwicklungsplan mit der Gesamtentwicklungsstrategie der relevanten Produkte in Einklang zu bringen. Darüber hinaus wird diese Person die Möglichkeit haben, die klinische Entwicklung mehrerer Produktkandidaten zu überwachen, die unterschiedliche Modalitäten repräsentieren und sich in unterschiedlichen Entwicklungsphasen vom ersten Menschen bis zu entscheidenden Studien befinden.
Verantwortlichkeiten
- Strategische Führung: Entwicklung und Implementierung umfassender klinischer Entwicklungsstrategien, die mit der Mission und den Geschäftszielen von Amylyx übereinstimmen.
- Teammanagement: Leitung und Mentoring eines multidisziplinären Teams von medizinischen Direktoren, Pharmakologen und Wissenschaftlern der klinischen Entwicklung, Förderung einer Kultur der Zusammenarbeit und Exzellenz.
- Überwachung klinischer Studien: Überwachung der Planung, Durchführung und Analyse klinischer Studien unter Gewährleistung der Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und regulatorischen Anforderungen.
- Regulatorisches Engagement: Zusammenarbeit mit der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten zur Entwicklung und Umsetzung von Strategien für regulatorische Einreichungen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern: Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Meinungsführern, klinischen Prüfern und externen Partnern zur Unterstützung klinischer Programme.
- Budgetmanagement: Entwicklung und Verwaltung des Budgets für die klinische Entwicklung, um eine optimale Ressourcenzuteilung und finanzielle Verantwortung sicherzustellen.
Erforderliche Qualifikationen
- Bildungshintergrund: MD oder MD/PhD mit Spezialisierung auf Neurologie oder Endokrinologie bevorzugt.
- Erfahrung: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung innerhalb der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie, mit umfangreicher Erfahrung in der Leitung von Teams in der Arzneimittelentwicklung bei seltenen Krankheiten. Erfolgreiche BLA/NDA/MAA-Einreichungen und klinische/medizinische Unterstützung der Produktkommerzialisierung bevorzugt.
- Führungsfähigkeiten: Nachgewiesene Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu leiten, interdisziplinäre Zusammenarbeit zu fördern und mehrere Projekte in einem schnelllebigen Umfeld zu managen.
- Regulatorisches Wissen: Tiefgehendes Verständnis der globalen regulatorischen Anforderungen und Erfahrung mit regulatorischen Interaktionen und Einreichungen.
- Kommunikationsfähigkeiten: Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe Informationen effektiv einem vielfältigen Publikum zu präsentieren.
Arbeitsort und Bedingungen
Obwohl dies eine Remote-Position ist, wird Bewerbern, die in New England wohnen und regelmäßig an Meetings in unserem Büro in Cambridge, MA teilnehmen können, der Vorzug gegeben. Bei der Arbeit im Homeoffice müssen Sie über einen Arbeitsplatz verfügen, der es ermöglicht, alle Anforderungen der Rolle zu erfüllen (einschließlich Privatsphäre, zuverlässiger Internetzugang, Telefon, Möglichkeit zur Videokonferenz usw.) an Ihrem Remote-Standort.
Vergütung
Die unten angegebene Gehaltsspanne stellt unsere ernsthafte Schätzung der Vergütung für diese Rolle dar, basierend auf Marktdaten und internen Benchmarks. Das endgültige Angebot kann je nach Erfahrung, Fähigkeiten und Qualifikationen eines Kandidaten sowie unter Berücksichtigung der internen Gleichheit variieren.
Geschätzte Gehaltsspanne: $416,000—$468,000 USD
Amylyx Pharmaceuticals ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und nicht aufgrund von tatsächlicher oder wahrgenommener Rasse, Farbe, Glauben, Religion, nationaler Herkunft, Abstammung, Staatsbürgerschaft, Alter, Geschlecht oder Geschlechtsidentität (einschließlich Schwangerschaft, Geburt, schwangerschaftsbedingte Zustände und Stillzeit), Geschlechtsidentität oder -ausdruck (einschließlich Transgender-Status), sexueller Orientierung, Familienstand, Militärdienst und Veteranenstatus, körperlicher oder geistiger Behinderung, genetischer Informationen oder anderer Merkmale, die durch geltende Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze und Verordnungen geschützt sind, diskriminiert. Das Managementteam von Amylyx verpflichtet sich zu dieser Richtlinie in Bezug auf Rekrutierung, Einstellung, Platzierung, Beförderung, Versetzung, Schulung, Vergütung, Leistungen, Mitarbeiteraktivitäten, Zugang zu Einrichtungen und Programmen sowie allgemeine Behandlung während der Beschäftigung. Unterkünfte sind für Kandidaten verfügbar, die diese im Auswahlprozess benötigen. Wenn Sie eine Unterkunft benötigen, lassen Sie es bitte Ihren Kontakt für die Talentakquise bei Amylyx wissen.
SVP, Clinical Development Arbeitgeber: Amylyx Pharmaceuticals
Amylyx Pharmaceuticals ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine Kultur des Engagements und der Zusammenarbeit fördert. Mit einem klaren Fokus auf die Entwicklung innovativer Therapien für unzureichend behandelte Krankheiten bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit, an bedeutenden medizinischen Fortschritten mitzuwirken, sondern auch umfangreiche Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld. Die flexible Remote-Arbeitsoption, kombiniert mit der Möglichkeit, regelmäßig im Büro in Cambridge, MA, zusammenzuarbeiten, schafft eine einzigartige Balance zwischen beruflicher Verantwortung und persönlichem Wohlbefinden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so SVP, Clinical Development erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Amylyx Pharmaceuticals!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Amylyx Pharmaceuticals für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um SVP, Clinical Development mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Amylyx Pharmaceuticals passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Amylyx Pharmaceuticals anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Amylyx Pharmaceuticals vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Amylyx Pharmaceuticals. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.