- Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Umfassende Berufserfahrung in der Gesundheitsbranche oder Health-Care-Industrie sowie fundierte Kenntnisse in Validierungsprojekten.
- Umfassendes Verständnis der GMP-Anforderungen und FDA-Regularien sowie praktische Erfahrung im Umgang mit FDA-Inspektionen.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
- Erfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld und im Umgang mit FDA-Anforderungen.
- Eine schnelle Auffassungsgabe, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise.
- Hohe Einsatzbereitschaft, ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und eine starke, souveräne Persönlichkeit.
Ihr Profil
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Umfassende Berufserfahrung in der Gesundheitsbranche oder Health-Care-Industrie sowie fundierte Kenntnisse in Validierungsprojekten.
- Umfassendes Verständnis der GMP-Anforderungen und FDA-Regularien sowie praktische Erfahrung im Umgang mit FDA-Inspektionen.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
- Erfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld und im Umgang mit FDA-Anforderungen.
- Eine schnelle Auffassungsgabe, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie eine selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise.
- Hohe Einsatzbereitschaft, ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Überzeugungskraft und eine starke, souveräne Persönlichkeit.
Ihre Aufgaben
- Sie agieren als QA-Expert:in für produktbezogene Fragestellungen und Problemstellungen - sowohl intern als auch im Austausch mit Behörden.
- Sie übernehmen die Rolle der 1. Vertretung des Validation Specialist und unterstützen bedarfsorientiert bei Validierungsaktivitäten.
- Sie verantworten die Betreuung von CAPA-, Change- und NC-Fällen, einschließlich formaler und produktbezogener Prüfung sowie Freigabe.
- Sie unterstützen bei Überarbeitungen relevanter SOPs zu CAPA, Changes und QNs.
- Sie führen Trainings zu CAPA, Changes und QNs nach Bedarf durch.
- Sie führen interne Audits durch und unterstützen aktiv bei Behördeninspektionen und externen Audits.
Stellenbeschreibung
Arbeitgeber
Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH
Einsatzort
63303 Dreieich
Befristet
Nein
Art
Vollzeit
#J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Specialist (m/w/d) in Dreieich Arbeitgeber: Analytik NEWS
Die pLabor Veritas AG in Zürich bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, die auf interdisziplinäre Zusammenarbeit und Innovation setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Teamgeist, der den Austausch von Ideen fördert. Zudem genießen Sie die Vorzüge einer zentralen Lage in Zürich, die sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität vereint.
