Experte Validierung & Qualifizierung in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ihr Profil

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor /Diplom / Master) im Bereich Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Pharmatechnik, Biologie oder Vergleichbares. Kenntnisse im GMP-Umfeld & Projektmanagement sowie in den Bereichen instrumentelle Analytik sind von Vorteil. Sie identifizieren sich mit analytischen Fragestellungen im Rahmen von Methodenimplementierungen und verstehen sich als beratendes Bindeglied zu unseren Kunden.

Ihre ausgezeichnete Kommunikationskompetenz versetzt Sie in die Lage, interne und externe Schnittstellen zusammenzuführen und einzubinden. Unter Termindruck behalten Sie die Übersicht. Sie sind äußerst teamfähig (auch interdisziplinär) und verfügen über eine sehr gute Selbstorganisation. Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, gründlich und verantwortungsvoll. Neben guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift erwarten wir Einsatzbereitschaft.

Ihre Aufgaben

• Selbstständiges Planen und Durchführen von Methodenimplementierungen: Erstellen von Plänen und Berichten zu Methodenverifizierung und -validierung / -transfer im Einklang mit den gültigen Richtlinien
• Erstellen von Plänen und Berichten sowie Betreuung der Durchführung von Kompatibilitätsstudien und Forced Degradation Studien
• Erstellung von Risikoanalysen
• Review der notwendigen GMP-konformen Dokumentation (u. a. Validierungspläne) in Absprache mit dem Kunden
• Erstellen von Angebotskalkulationen und Pflege von Dienstleistungsaufträgen im ERP-System
• Kundenabstimmungen insbesondere zu den o.g. Studien in Deutsch und Englisch
• Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei Routine- und Sonderprojekten
• Unterstützen in Audits und Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse

Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Einsatzort

34212 Melsungen

Befristet

Ja, für 24 Monate

Art

Vollzeit