Teilen
- Per E-Mail empfehlen
- Über LinkedIn empfehlen
- Über Facebook empfehlen
- Über WhatsApp empfehlen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Produktionsumfelds, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der GMP-/GXP-Anforderungen sowie Erfahrung im Abweichungs-, CAPA- und Änderungsmanagement
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Selbstinspektionen
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für die Kommunikation mit externen Kunden
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
- Erfahrung in der Konzeption und Durchführung von Schulungen von Vorteil
Ihre Aufgaben
- Vorfallmanagement: Aufnahme und Bewertung von Vorfällen mit sofortiger Zuordnung in die geeigneten qualitätssichernden Systeme (Ereignis, Abweichungen, OOS) einschließlich Unterstützung bei der Maßnahmendefinition und -bewertung sowie Erstellung entsprechender Dokumentation (z. B. Abweichungs- und Untersuchungsberichte)
- Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten (z. B. Reklamationen, Auditbeobachtungen) einschließlich Bewertung, Ursachenforschung, Festlegung geeigneter Maßnahmen und zugehöriger Dokumentation
- CAPA-Management einschließlich Initiierung, Koordination und Ursachenanalyse von CAPA-Verfahren sowie Überwachung von Richtigkeit, Vollständigkeit, GXP-Konformität und Termineinhaltung
- Änderungskontrolle: Aufnahme und Bewertung von Änderungen, Planung und Umsetzung sowie Überwachung der praktischen Umsetzung und GXP-Konformität
- Schnittstellenfunktion bei Audits zu Qualitätssicherung und operativen Bereichen - Planung, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung inklusive Maßnahmenverfolgung
- Durchführung und Unterstützung von Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP-Rundgängen mit Planung, Durchführung, Berichterstellung und Ableitung erforderlicher Maßnahmen
- Durchführung von Schulungen zu wesentlichen Qualitätssicherungsprozessen sowie Mitarbeit bei deren Konzeption
- Berichterstattung relevanter Vorgänge an den Senior Compliance Manager
Stellenbeschreibung
Arbeitgeber
IDT Biologika GmbH
Einsatzort
06861 Dessau-Roßlau
Befristet
Ja, bis 31.08.2027
Art
Vollzeit
Weitere Stellenangebote dieser Firma
- Senior Associate Customer Quality (m/w/d) (16.09.2026)
- Senior Expert Development (m/w/d) (14.09.2026)
- Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Analytical Development Microbiology (m/w/d) (02.09.2026)
- Wissenschaftlicher Mitarbeiter - Quality Control Biology - Biochemistry & Serology (m/w/d) (01.09.2026)
#J-18808-Ljbffr
GMP-Officer (m/w/d) Arbeitgeber: Analytik NEWS
Die pLabor Veritas AG in Zürich bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, die auf interdisziplinäre Zusammenarbeit und Innovation setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Teamgeist, der den Austausch von Ideen fördert. Zudem genießen Sie die Vorzüge einer zentralen Lage in Zürich, die sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität vereint.
