QC Manager Proteinanalytik (m/w/d) in Laupheim

QC Manager Proteinanalytik (m/w/d) in Laupheim

Laupheim Vollzeit Vor Ort
A

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse und idealerweise Berufserfahrung in der HPLC (z. B. SEC, CIEX, HIC, RP-HPLC, N-Glykane, Sialinsäure, Peptide Mapping) und/oder Elektrophorese (z. B. cGE, CZE, icIEF iCE/Maurice)
  • Erfahrung in der Analytik von Proteinen und Glykanen
  • GMP-Kenntnisse; Erfahrungen mit Chromeleon sind von Vorteil
  • Wünschenswert sind Kenntnisse in der Massenspektrometrie sowie in der Auswertung massenspektrometrischer Daten (z. B. LC-ESI-QTOF-MS/MS, Biotools, PMI)
  • Sicheres Auftreten gegenüber Kunden, externen Dienstleistern und Lieferanten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Lösungsorientierter und resilienter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen
  • Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse

Ihre Aufgaben

  • Übernahme von Kundenprojekten innerhalb des eigenen Laborbereichs
  • Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts
  • Ermittlung des zeitlichen Aufwands und der Dauer der durchzuführenden Aufgaben
  • Vertretung der Analytik / Methoden gegenüber internen und externen Kunden
  • Durchführung von Analysen mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und UV-Spektroskopie von Proteinen und Glykanen unter Entwicklungs- und GMP-Bedingungen
  • Optional: Massenspektrometrische Messungen und Datenauswertung (Peptide Mapping) im Entwicklungsumfeld
  • Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
  • Entwicklung und Qualifizierung/Validierung der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden
  • Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP Dokumentation (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, SOPs, Q-Prozesse)
  • Betreuung externer analytischer Dienstleister
  • Übernahme von Geräteverantwortung sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)
  • Mitwirkung bei der Labororganisation (Gestaltung von Arbeitsabläufen)
  • Konsequente Einhaltung der der GMP-Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit
  • Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits und bei der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen

Arbeitgeber

Rentschler Biopharma SE

Einsatzort

88471 Laupheim

Befristet

Nein

Art

Vollzeit

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Kontaktdaten:

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