Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Herstellung klinischer Prüfpräparate und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Unternehmen: AbbVie, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit vielfältigen Möglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Arzneimittel und arbeite in einem internationalen Team.
- Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder vergleichbar, Führungserfahrung und GMP-Kenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Führungskraft
- Fundierte Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
- Business-Englisch in Wort und Schrift
- gute EDV-Kenntnisse
- Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
- Hohe Flexibilität und Bereitschaft, sich auf wechselnde Anforderungen in Entwicklungsprojekten einzustellen
- Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
- Ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams
Ihre Aufgaben
- Ausübung der Funktion als stellvertretende Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie weiteren relevanten Gesetzen und Regularien einschließlich AbbVie-Vorgaben
- Planung, Durchführung, Überwachung und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung
- Prüfung und Genehmigung von Herstellungsdokumenten
- Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
- Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Festlegen korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen (CAPA)
- Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich
- Verantwortlich für die Aseptischen Prozesssimulationen und die Kontaminationskontrolle
- aktive Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung behördlicher Inspektionen und Audits
- Mitarbeit bei der Investitionsplanung und Inbetriebnahme neuer Anlagen
- Mitglied in multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und Herstellungsprozessen
- Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeitenden
Leiter der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (m/w/d) Arbeitgeber: Analytik NEWS
Bayer ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Monheim am Rhein eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der wissenschaftliche Neugier und Teamarbeit gefördert werden. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Innovation und Zusammenarbeit, ermöglicht Bayer seinen Mitarbeitern, an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Pflanzenschutztechnologien zu arbeiten. Die Möglichkeit, zwischen den Standorten Frankfurt und Monheim zu reisen, bietet zudem einzigartige Einblicke und Erfahrungen in einem globalen Unternehmen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Leiter der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Pharmazie
GMP-regulierte Umgebung
Führungskompetenz
Behördliche Anforderungen
Dokumentationsanforderungen
Business-Englisch
EDV-Kenntnisse
