ph3Teilen /h3ulliPer E-Mail empfehlen /liliÜber LinkedIn empfehlen /liliÜber Facebook empfehlen /liliÜber WhatsApp empfehlen /li /ulh3Ihr Profil /h3ulliAbgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in den Bereichen Pharma-, Prozess-, Verfahrens-, Elektro- oder Biotechnologie bzw. vergleichbare Qualifikation /liliMehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen, chemischen oder MedTech-Industrie /liliGute Kenntnisse relevanter Regularien und Richtlinien wie GMP, GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, GAMP5 sowie Annex 1, 11 und 15 sowie MDR /liliErfahrung im Umgang mit Risikoanalysen, SOP-Erstellung, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen /liliSicherer Umgang mit QMS-, ERP- und Dokumentationssystemen /liliStrukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit und Zuverlässigkeit /liliKommunikationsstärke sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Kunden /liliSehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ulh3Ihre Aufgaben /h3ulliEigenständige Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der GMP-regulierten, chemischen oder pharmazeutischen Industrie sowie in der MedTech-Industrie /liliSicherstellung eines strukturierten Projektablaufs sowie Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen wie RQS, QA, FE, SCM/Operations und externen Partnern /liliDurchführung von Qualifizierungen an chemischen Anlagen, Produktionsinfrastruktur und produktionstechnischem Equipment auf Basis der bestehenden Produktionsprozesse /liliFachliche Beratung von internen Stakeholdern in Bezug auf Compliance, Qualifizierungsstrategien und regulatorische Anforderungen /liliModeration technischer Meetings sowie lösungsorientierte Bearbeitung projektrelevanter Fragestellungen und Abweichungen unter Einbindung der Prozesse zu Change Control /liliPrüfung, Aktualisierung und Freigabe relevanter Dokumentationen und Spezifikationen sowie Mithilfe bei der Erstellung /li /ulh3Stellenbeschreibung /h3h3Arbeitgeber /h3pBorer Chemie AG /ph3Einsatzort /h3p4528 Zuchwil (CH) /ph3Befristet /h3pNein /ph3Art /h3pVollzeit /ppWeitere Stellenangebote dieser Firma /pulliQMS-Manager (m/w/d) ) /liliScientific Affairs Manager (m/w/d) ) /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
Qualification & Validation Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: Analytik NEWS
Die pLabor Veritas AG in Zürich bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, die auf interdisziplinäre Zusammenarbeit und Innovation setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Teamgeist, der den Austausch von Ideen fördert. Zudem genießen Sie die Vorzüge einer zentralen Lage in Zürich, die sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität vereint.
