Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle und führe Schulungen durch.
- Unternehmen: IDT Biologika GmbH, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Branche.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Projekte und die Möglichkeit, interdisziplinär zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und mache einen echten Unterschied in der Biopharmaindustrie.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion und 3 Jahren Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion.
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung.
Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil.
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch.
Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke.
Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder.
Ihre Aufgaben:
- Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung.
- Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality.
- Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement.
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen.
- Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen.
- Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage.
- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden.
- Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität.
Senior Associate Quality Systems (CCS) (m/w/d) Arbeitgeber: Analytik NEWS
Das CVUA Stuttgart ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein modernes Arbeitsumfeld mit den neuesten Analysetechniken bietet, sondern auch eine starke Unternehmenskultur, die Teamarbeit und Engagement für den Verbraucherschutz fördert. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln und aktiv an der Optimierung von Qualitätsstandards mitzuwirken, während Sie in einem unterstützenden Team arbeiten, das Wert auf Zuverlässigkeit und sorgfältige Arbeitsweise legt.
