Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die strategische Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Heraeus Medical GmbH - ein innovatives Unternehmen im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Analytik und arbeite an spannenden Projekten mit echten Auswirkungen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung in der Methodenvalidierung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
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- Ihre Aufgaben
- In einer zentralen Rolle übernehmen Sie die strategische Planung, Leitung und aktive Durchführung von Methodenentwicklungen und -validierungen gemäß ICH, USP und Ph. Eur.
- Über den gesamten Lebenszyklus hinweg stellen Sie sicher, dass bestehende Prüfmethoden leistungsfähig bleiben - von der Überwachung über Optimierungen bis zur Revalidierung.
- Wissenschaftliche Qualität und regulatorische Konformität stehen dabei im Fokus, sodass Prüfmethoden den Anforderungen von GMP, ICH und ISO jederzeit gerecht werden.
- Methodentransfers zwischen internen und externen Laboren sowie die Übertragung auf neue Geräte koordinieren Sie zuverlässig und zielgerichtet.
- Validierungsdaten interpretieren Sie fundiert und bewerten Parameter wie Präzision, Richtigkeit, Linearität und Robustheit.
- Statistische Methoden setzen Sie gezielt ein, um Trends und Abweichungen frühzeitig zu erkennen und zu bewerten.
- Validierungspläne, -berichte, SOPs und Arbeitsanweisungen erstellen, prüfen und geben Sie frei und sorgen damit für eine klare, nachvollziehbare Dokumentationsbasis.
- Die Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen (ALCOA+) sowie eine GMP-konforme Dokumentation und Datenablage behalten Sie stets im Blick.
- Bei Behördeninspektionen (z. B. EMA, FDA, Notified Bodies) bringen Sie Ihre Expertise ein und begleiten diese souverän.
- In enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Regulatory Affairs, Produktion, Entwicklung und externen Partnern treiben Sie Themen gemeinsam voran.
- Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences / Naturwissenschaften (z.
Chemie, Pharmazie, Biologie) oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit Weiterqualifizierung und relevanter Berufserfahrung (z.
- Chemietechniker)
- Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Methodenvalidierung im GMP-regulierten Umfeld sowie Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, LIMS, CDS, Dokumentenmanagementsysteme und Gerätesoftware)
- Teamfähigkeit
- Stellenbeschreibung
- Arbeitgeber
- Heraeus Medical Gmb H
- Einsatzort
- 61273 Wehrheim
- Befristet
- Nein
- Art
- Vollzeit
- #J-18808-Ljbffr
Senior Method Validation Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Analytik NEWS
Bayer ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Monheim am Rhein eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der wissenschaftliche Neugier und Teamarbeit gefördert werden. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer Kultur der Innovation und Zusammenarbeit, ermöglicht Bayer seinen Mitarbeitern, an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Pflanzenschutztechnologien zu arbeiten. Die Möglichkeit, zwischen den Standorten Frankfurt und Monheim zu reisen, bietet zudem einzigartige Einblicke und Erfahrungen in einem globalen Unternehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Method Validation Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Analytik NEWS!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Analytik NEWS für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Method Validation Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Analytik NEWS passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Analytik NEWS anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Analytik NEWS vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Analytik NEWS. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
