Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität in pharmazeutischen Prozessen und Durchführung von Audits.
- Unternehmen: Etabliertes Unternehmen in der Biopharma-Branche mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Essenszuschuss und ein positives Arbeitsklima.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und hervorragende Karrierechancen in einem wachsenden Markt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der viridiusLAB AG. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP. Erfahrene Mitarbeiter setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen.
Wir suchen ab sofort für unser Unternehmen einen Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (GMP) (w/m/d) an unserem Firmensitz in Berlin - in Vollzeit.
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u.a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
- Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden, Auftraggeber und interne Qualitätseinheiten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-konformen Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
- Prüfung, Genehmigung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Masterdokumenten (z.B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review, GLP Master Schedule)
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von GxP-/GLP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung der Schulungskompliance
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GxP-/GLP-relevanter Dokumentation
- Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
- Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Studien, Archivierungsaktivitäten und der GLP-konformen Dokumentation wissenschaftlicher Arbeiten
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld.
Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation.
Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen. Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten. Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen.
Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist. Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance. Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort. Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich.
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (GMP) (w/m/d) Arbeitgeber: Analytisches Zentrum Biopharm GmbH
Die AZ Biopharm GmbH bietet als etabliertes Unternehmen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ein positives Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten, die eine ausgewogene Work-Life-Balance fördern. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem attraktiven Essenszuschuss sowie hervorragenden Verkehrsanbindungen an unserem Standort in Berlin, während sie gleichzeitig die Möglichkeit haben, sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln und ihre Fähigkeiten im Bereich GMP und GLP auszubauen.
Kontaktdaten:
Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (GMP) (w/m/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeige dein Interesse an einer Mitarbeit. Wir bei StudySmarter lieben es, wenn Bewerber Initiative zeigen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, dass du die richtige Person für die Qualitätssicherung bist.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du bei uns arbeiten möchtest, schau dir die offenen Stellen auf unserer Website an und bewirb dich direkt dort. So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (GMP) (w/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du ins Team passt. Das hilft dir, deine Motivation in der Bewerbung klar rüberzubringen.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Wir lieben es, wenn alles schön aufgeräumt ist!
Zeig deine Leidenschaft!:In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum du dich für die Qualitätssicherung interessierst und was dich an der Stelle reizt. Lass uns wissen, was dich antreibt und warum du Teil unseres Teams werden möchtest!
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Analytisches Zentrum Biopharm GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GMP- und GLP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Laborpraxis (GLP) vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Qualitätssicherung angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder Audits durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Position Teamarbeit und Kommunikation erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen zu sprechen. Betone, wie du Informationen klar und präzise weitergibst, insbesondere in Bezug auf Schulungen und Dokumentationen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Arbeitsbedingungen zu stellen. Das zeigt dein Interesse am Unternehmen und hilft dir, herauszufinden, ob es gut zu dir passt. Frage nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung und Entwicklung im Bereich Qualitätssicherung.
