Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität in pharmazeutischen Projekten und Durchführung von Audits.
- Unternehmen: Etabliertes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit flacher Hierarchie.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Essenszuschuss und ein positives Arbeitsklima.
- Weitere Informationen: Wachsendes Unternehmen mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie, Chemie oder Biologie und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der viridiusLAB AG. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP sowie in der Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP.
Wir suchen ab sofort für unser Unternehmen einen Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (GMP) (w/m/d), mit Hintergrund in Laboren, Pharma, Biotechnologie oder analytischen wissenschaftlichen Einrichtungen an unserem Firmensitz in Berlin - in Vollzeit.
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung eines GxP-konformen Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GLP-Anforderungen (u.a. SOP-System, Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, Risikomanagement etc.)
- Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von GxP-Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden, Auftraggeber und interne Qualitätseinheiten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GLP-konformen Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
- Prüfung, Genehmigung und Pflege von Qualifizierungs-, Validierungs- und Verifizierungsdokumentationen
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Masterdokumenten (z.B. Site Master File, Quality Management Review, Product Quality Review, GLP Master Schedule)
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von GxP-/GLP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Überwachung der Schulungskompliance
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen und weiterer GxP-/GLP-relevanter Dokumentation
- Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen gemäß GLP- und GMP-Vorgaben
- Fachliche Recherche, Bewertung und Implementierung neuer oder aktualisierter regulatorischer Anforderungen, Leitlinien und Standards im Bereich GMP und GLP
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Studien, Archivierungsaktivitäten und der GLP-konformen Dokumentation wissenschaftlicher Arbeiten
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement unter GxP-Bedingungen (GMP und/oder GLP), idealerweise im analytischen oder laborbezogenen Umfeld.
Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Audits, Selbstinspektionen, Schulungen sowie der Erstellung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanter Dokumentation.
Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen. Strukturierte, gewissenhafte und risikobasierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten. Analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen praxisnah umzusetzen.
Zwingend erforderlich: Fundierte Erfahrung in der Qualitätssicherung unter GLP (Good Laboratory Practice).
Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist. Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance. Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort. Attraktiver Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter bis zu 144 € netto monatlich.
QA Specialist / Qualitätssicherung (GLP) (w/m/d) - Pharma/Biotech Arbeitgeber: Analytisches Zentrum Biopharm GmbH
Die AZ Biopharm GmbH bietet als etabliertes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche ein positives Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten, die eine ausgewogene Work-Life-Balance fördern. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem attraktiven Essenszuschuss sowie hervorragenden Verkehrsanbindungen an unserem Standort in Berlin, während sie gleichzeitig die Möglichkeit haben, sich in einem wachsenden Markt weiterzuentwickeln und ihre Fähigkeiten im Bereich der Qualitätssicherung unter GLP zu vertiefen.
Kontaktdaten:
Analytisches Zentrum Biopharm GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Specialist / Qualitätssicherung (GLP) (w/m/d) - Pharma/Biotech erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharma- und Biotech-Branche zu knüpfen. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen deines Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und GxP-Bestimmungen übst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen. Lass uns gemeinsam an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und dich im Team willkommen zu heißen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Specialist / Qualitätssicherung (GLP) (w/m/d) - Pharma/Biotech mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unser Unternehmen und die Branche genau an. Verstehe, was wir tun und wie du dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar!:In der Qualitätssicherung ist Genauigkeit das A und O. Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und fehlerfrei ist. Verwende klare Sprache und vermeide unnötigen Jargon, damit wir dich leicht verstehen können.
Zeig deine Erfahrungen!:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement oder in der Pharma/Biotech-Branche. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser einzuschätzen und zu sehen, wie du ins Team passt.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Analytisches Zentrum Biopharm GmbH vorbereitet
✨Verstehe die GLP- und GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Good Laboratory Practice (GLP) und Good Manufacturing Practice (GMP) vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der pharmazeutischen Qualitätssicherung angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder Audits durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da Teamarbeit und Kommunikation in der Qualitätssicherung entscheidend sind, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst, um deine Kommunikationsstärke zu unterstreichen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei AZ Biopharm GmbH zu erfahren. Frage nach den Werten des Unternehmens und wie das Team zusammenarbeitet. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob du gut ins Team passt.
