Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte in der pharmazeutischen Entwicklung und arbeite interdisziplinär mit Experten zusammen.
- Unternehmen: WDT, führendes Unternehmen im Veterinärmarkt mit starkem Wachstumspotenzial.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und kurzen Entscheidungswegen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Produkte und mache einen echten Unterschied in der Tiermedizin.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Über uns
Für Tierärzte da sein! Die WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte e G - ist eine der führenden Firmen des deutschen Veterinärmarktes und in über 95 % aller Tierarztpraxen präsent. Mit heute mehr als 300 Mitarbeitern sind wir ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen mit erheblichem Wachstumspotential. Es ist unser Anspruch, durch unser umfangreiches, kontinuierlich erweitertes und den Bedürfnissen des Marktes angepasstes Sortiment an hochwertigen WDT-eigenen Arzneimitteln, Futtermitteln, Praxisbedarfsartikeln, Human- und Großhandelsprodukten Grundversorger der Tierarztpraxen zu sein. Neben der GMP-gerechten Herstellung veterinär-pharmazeutischer Präparate ist die Produktion von Seren und Impfstoffen ein wichtiges Standbein.
Wir möchten unser Team verstärken und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager mit Schwerpunkt Regulatory Affairs (m/w/d) im pharmazeutischen Umfeld für unsere Abteilung PIT (Produktentwicklung, Innovation & Trends).
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Steuerung pharmazeutischer und biopharmazeutischen Entwicklungsprojekten
- Projektmanagement für feste, halbfeste und flüssige Darreichungsformen, idealerweise Erfahrungen mit biopharmazeutischen Produkten
- Steuerung interdisziplinärer Projektteams aus Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs, Technik und externen Partnern
- Sicherstellung der Einhaltung von Projektzielen hinsichtlich Qualität, Zeit, Budget, regulatorischer Anforderungen und GMP-Compliance
- Begleitung von Produktentwicklungsprojekten von der frühen Formulierungsentwicklung über Scale-up, Prozessentwicklung, Validierung, Technologietransfer bis zur kommerziellen Herstellung
- Anwendung und Interpretation relevanter GMP-Vorgaben, insbesondere des EU-GMP-Leitfadens und Annex 1, sowie weiterer zulassungsrelevanter Guidelines
- Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege regulatorischer Unterlagen, insbesondere qualitätsbezogener Module wie CMC-Dokumentation, Entwicklungsberichte, Herstellungsbeschreibungen, Prozessvalidierungsunterlagen und Stabilitätsdokumentation
- Enge Zusammenarbeit mit Regulatory-Affairs-Experten zur Entwicklung regulatorischer Strategien und zur Sicherstellung konsistenter Zulassungsunterlagen
- Koordination regulatorischer Beratung über den gesamten Projektverlauf hinweg, gemeinsam mit internen oder externen Regulatory-Experten
- Identifikation, Bewertung und Steuerung von Projektrisiken, insbesondere in Bezug auf GMP, Herstellung, Qualität, Zulassung und Zeitplanung
- Erstellung von Projektplänen, Statusberichten, Entscheidungsvorlagen und Management-Updates
- Kommunikation mit Kunden, Auftraggebern, Herstellpartnern, Behördenberatern und internen Stakeholdern
- Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Projektdokumentation
- Perspektivisch Möglichkeit der stellvertretenden Leitung der Abteilung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium, zum Beispiel Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Veterinärmedizin, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Erfahrung mit festen und/oder halbfesten Darreichungsformen in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gutes Verständnis GMP-regulierter Herstellungsprozesse
- Sicherer Umgang mit dem EU-GMP-Leitfaden, insbesondere Annex 1, sowie relevanten regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen
- Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Methoden, Meilensteinplanung, Risikomanagement und Stakeholder-Kommunikation
- Erfahrung mit der Zulassung von pharmazeutischen Arzneimittel und vorzugsweise auch von Biologika im veterinärmedizinischen Bereich
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. AMG, TAMG, GCP, GLP, GMP, VICH, ICH)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
- Souveräner Umgang mit internationalen Projektpartnern aus Akademie und Industrie
- Erfahrung in der Führung von Teams wünschenswert
- Lösungsorientierte, analytisches Denkvermögen, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Hohe Kommunikationsstärke sowie ausgeprägte Team- und Koordinationsfähigkeit
Unser Angebot:
- Ein spannender Aufgabenbereich mit innovativen Projekten in der Veterinärmedizin
- Möglichkeit der Interim-Leitung der Produktentwicklung und perspektivisch Stellvertreterfunktion
- Interdisziplinäres, kollegiales Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum
- Ein sicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt und besonders guten Sozialleistungen (z. B. betriebliche Altersvorsorge, sowie unser engagiertes betriebliches Gesundheitsmanagement)
- Eine 37,5 Stunden/Woche (Vollzeit) und flexible Arbeitszeitmodelle
- Zahlreiche Mitarbeiter-Benefits
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Hierarchien, die kurze Entscheidungswege garantieren
- Die Stelle ist zunächst auf einen Zeitraum von 2 Jahren befristet.
Kontakt:
Klingt das nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann bewerben Sie sich bitte mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem möglichen Verfügbarkeitsdatum über unsere Homepage: Ihre Ansprechpartnerin ist: Jana Reimer, Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte e G, Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, 05131 705-280. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Projektmanager mit schwerpunkt regulatory affairs (m/w/d) im pharmazeutischen umfeld Arbeitgeber: Anonymous
Das Internistische MVZ Pfaffenhofen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine wertschätzende Arbeitsatmosphäre und ein engagiertes Team bietet. Mit einem Fokus auf individuelle Patientenversorgung und kontinuierlicher Weiterbildung fördern wir die berufliche Entwicklung unserer Mitarbeiter_innen und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur Spezialisierung in der Kardiologie. Zudem profitieren Sie von der attraktiven Lage in der Nähe von München, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch vielfältige Freizeitmöglichkeiten bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Projektmanager mit schwerpunkt regulatory affairs (m/w/d) im pharmazeutischen umfeld erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Anonymous zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Anonymous wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Anonymous, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Projektmanager mit schwerpunkt regulatory affairs (m/w/d) im pharmazeutischen umfeld mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Anonymous als Projektmanager mit schwerpunkt regulatory affairs (m/w/d) im pharmazeutischen umfeld bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Anonymous von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Anonymous passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Anonymous vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Anonymous zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Anonymous nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
