Master Batch Record Designer: MBR Excellence Lead

SME Master Batch Record Designer - PAS X

Verantwortlichkeiten:

• Überwachung und Aktualisierung von MBRs basierend auf Änderungen in der Produktion.
• Teilnahme an MBR-Design-Workshops und informellen Testläufen.
• Unterstützung und Durchführung von MBR-Verifizierungsprotokollen.
• Bereitstellung von HyperCare während des Site-Go-Live und Unterstützung bei der Schulung der Endbenutzer.
• Unterstützung von MES-Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ).
• Sicherstellung der Genauigkeit und Einhaltung der MBRs mit den Produktionsprozessen.
• Erstellung von Stammdaten und Verwaltung der Objekteinrichtung (Statusdiagramme).
• Einhaltung globaler MBR-Designstandards.
• Überprüfung und Verifizierung ausgeführter Komponenten-Batchaufzeichnungen auf Genauigkeit und Einhaltung der GMP/GDP-Anforderungen.
• Rechtzeitige Freigabe von Rohstoffen, Puffern und Medien in SAP gemäß genehmigten Spezifikationen und Verfahren.
• Unterstützung von Aktivitäten zur Überprüfung elektronischer Batchaufzeichnungen (EBR) für Produktionsoperationen.
• Teilnahme an Quality on the Floor (QOTF), GEMBA-Walks und Bereitstellung von Echtzeitberatung für das Betriebspersonal zu Dokumentationspraktiken und GMP-Konformität.
• Hilfe bei der Identifizierung und Eskalation von Dokumentations- oder Prozessabweichungen während der Aufzeichnungsüberprüfung oder Interaktionen am Shopfloor.
• Kollaboration mit funktionsübergreifenden Teams wie Produktion, QC und Materialmanagement zur Lösung von Diskrepanzen oder Problemen im Zusammenhang mit der Materialfreigabe und Batchdokumentation.
• Unterstützung des QA-Teams bei kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Datensammlung für Kennzahlen und Trendanalysen.
• Beitrag zur Förderung der Dienstleistungen von Antaes zusätzlich zur Unterstützung, die den Kunden angeboten wird.

Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Biologie oder Ingenieurwesen.
• 5+ Jahre Erfahrung als MBR-Designer mit PAS-X 3.2 im Bereich der Lebenswissenschaften.
• Beherrschung sowohl der französischen als auch der englischen Sprache (gesprochen und geschrieben).

Talent Acquisition Specialist (360 Grad)

Verantwortlichkeiten:

• Management des gesamten Rekrutierungsprozesses, einschließlich Stellenanzeige, Sourcing, Screening, Interviews und Angebotsmanagement.
• Management von Gehaltsverhandlungen, Prospektion, Vertriebsaktivitäten, Inbound-, Outbound- und Kundenbeziehungen.
• Proaktive Suche nach passiven Kandidaten über LinkedIn Recruiter, Jobbörsen, Branchennetzwerke und Talent-Pipelines.
• Aufbau und Pflege eines starken Pools qualifizierter Kandidaten für aktuelle und zukünftige Einstellungsbedarfe.
• Nutzung von Nischenplattformen und Talentgemeinschaften im Bereich Lebenswissenschaften zur Identifizierung spezialisierter Kandidaten.
• Kollaboration mit Einstellungsmanagern zur Definition von Rollenanforderungen, idealen Kandidatenprofilen und Einstellungszeitplänen.
• Bereitstellung regelmäßiger Updates, Marktanalysen und datengestützter Empfehlungen an die Stakeholder.
• Agieren als vertrauenswürdiger Berater zu Talentverfügbarkeit, Vergütungsbenchmarks und Rekrutierungsbest Practices.
• Bereitstellung einer erstklassigen Kandidatenerfahrung während des gesamten Rekrutierungsprozesses.
• Aufrechterhaltung zeitnaher und transparenter Kommunikation mit allen Kandidaten.
• Authentische und überzeugende Vertretung der Unternehmensmarke gegenüber potenziellen Neueinstellungen.
• Verfolgung und Berichterstattung über wichtige Rekrutierungskennzahlen (Time-to-Fill, Source of Hire, Pipeline Conversion usw.).
• Identifizierung von Trends und Vorschläge zur Verbesserung der Rekrutierungseffizienz.
• Beitrag zu Inhalten und Outreach in sozialen Medien, die die Unternehmenskultur und -möglichkeiten hervorheben.

Risikobewertung und Datenschutz:

• Durchführung von Risikobewertungen und Workshops, um Datenschutzszenarien und Herausforderungen innerhalb der Organisation zu verstehen.

CSRIT & DLP-Tool-Implementierung:

• Arbeiten mit DLP-Tools zur Identifizierung und Verhinderung riskanter Datenbewegungen und Sicherstellung, dass DLP-Kontrollen effektiv sind, um sensible Datenressourcen zu schützen.

Regulatorische Compliance:

• Sicherstellung der Einhaltung von Datenschutz- und Schutzvorschriften, sowohl geschäftsbezogen als auch regulatorisch.

Dokumentation und Anforderungen:

• Dokumentation von Geschäftsanforderungen, Entwicklung von Datenschutzszenarien und Erstellung von Anwendungsfällen für DLP-Tools.

Stakeholder-Kollaboration:

• Engagement mit Geschäfts- und IT-Stakeholdern zur Definition von Datensicherheitsbedürfnissen und Implementierung von Kontrollen.

Politik- und Prozessverbesserung:

• Partnerschaft mit anderen Teams zur Optimierung bestehender DLP-Kontrollen, Identifizierung neuer Risiken und Entwicklung eines DLP-Reifeplans.

Testen und Abnahme:

• Durchführung von funktionalen und technischen Tests von DLP-Richtlinien und -Prozessen, um sicherzustellen, dass robuste Lösungen bereitgestellt werden.

Wartungstechniker (Prozessausrüstung)

Verantwortlichkeiten:

• Beitrag zu Life Science-Projekten für Antaes Asia-Kunden.
• Durchführung routinemäßiger präventiver, korrektiver und prädiktiver Wartung an Produktions- und Versorgungsanlagen (z. B. Bioreaktoren, Chromatographie-Anlagen, Ultrafiltrationssysteme, Mischgeräte, Autoklaven, CIP/SIP-Systeme).
• Fehlerbehebung bei mechanischen/elektrischen Problemen zur Minimierung von Ausfallzeiten und Unterstützung einer unterbrechungsfreien Produktion.
• Unterstützung bei der Installation, Inbetriebnahme und Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) von Geräten in Übereinstimmung mit regulatorischen Erwartungen.
• Erstellung und Aktualisierung von Stücklisten (BOMs), Ersatzteillisten und Wartungsdokumentationen in CMMS/ERP-Systemen.
• Durchführung von Wartungsaktivitäten gemäß SOPs, GMP, Sicherheits- und EHS-Standards.
• Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPA) für gerätebezogene Abweichungen.
• Kollaboration mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Produktion, Engineering, Validierung und Qualität.
• Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Verbesserung der Zuverlässigkeit von Geräten und des Lebenszyklusmanagements.
• Teilnahme an Designüberprüfungen, HAZOPs, FATs/SATs nach Bedarf für Versorgungs- und Gerätesysteme.
• Beitrag zur Förderung der Dienstleistungen von Antaes zusätzlich zur Unterstützung, die den Kunden angeboten wird.

Qualifikationen:

• Relevante Erfahrung in der Wartung und Validierung von Fertigungsanlagen.
• Kenntnisse in CMMS/ERP-Systemen und Wartungsdokumentation.
• Kenntnisse der GMP-, Sicherheits- und EHS-Standards.
• Starke Fehlerbehebungsfähigkeiten und die Fähigkeit, Ursachenanalysen zu unterstützen.
• Kollaborative Denkweise und Erfahrung in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit Produktions-, Ingenieur-, Validierungs- und Qualitätsteams.