Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite CAPA-Projekte und sorge für die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Werde Teil eines innovativen Unternehmens mit Start-up-Atmosphäre.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Team-Events und individuelle Karriereentwicklung.
- Weitere Informationen: Engagierte Unternehmenskultur mit Fokus auf Nachhaltigkeit und Mitarbeiterzufriedenheit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Herausforderungen.
- Qualifikationen: Erfahrung in QA Compliance und gute Kenntnisse der ISO 13485.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Occupation du poste 100 %, sur site, 2 jours de télétravail Le projet Piloter ou contribuer à la gestion des CAPA : définition du problème, analyse des causes racines, plan d’actions, suivi d’efficacité et clôture.
Prendre en charge les déviations, non-conformités et investigations qualité, en assurant une documentation claire, complète et conforme.
Réaliser ou soutenir les analyses de causes racines à l’aide d’outils reconnus : 5 Why, Ishikawa, analyse d’impact, approche basée sur les risques.
Assurer le suivi des actions correctives et préventives en collaboration avec les départements concernés.
Participer à la revue et à l’amélioration des procédures qualité liées aux processus de compliance.
Contribuer à la préparation des audits internes, audits fournisseurs et inspections réglementaires.
Identifier les tendances qualité, proposer des actions d’amélioration continue et soutenir leur mise en œuvre.
Garantir le respect des exigences applicables, notamment ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 / QMSR, ainsi que les procédures internes de l’entreprise.
Maintenir une documentation qualité conforme aux principes ALCOA+, à la traçabilité et aux bonnes pratiques documentaires.
Votre profil Une expérience confirmée en QA Compliance, CAPA, déviations, investigations et non-conformités.
Une bonne connaissance des systèmes qualité dans un environnement ISO 13485.
Une compréhension des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux, notamment MDR et FDA 21 CFR Part 820 / QMSR.
Une capacité à conduire des investigations structurées et à documenter des conclusions robustes.
Un esprit analytique, rigoureux et orienté résolution de problèmes.
Une excellente capacité de communication avec des interlocuteurs multidisciplinaires.
Une autonomie forte, avec la capacité de s’intégrer rapidement dans un environnement dynamique.
Une maîtrise professionnelle de l’anglais ; le français est un atout important.
En rejoignant nos équipes vous découvrirez Une équipe dynamique dans un esprit start-up Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau Des événements : team building, meet‑up, workshop, Summer Event Une entreprise certifiée @Happy At Work et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2025) Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes :) Nous aimerions remercier tous les candidats de leur intérêt pour notre organisation.
Cependant, nous communiquerons seulement avec les candidats retenus.
La forme masculine désigne, lorsqu’il y a lieu, aussi bien les femmes que les hommes, l’emploi du masculin a pour but de faciliter la lecture du texte. #J-18808-Ljbffr
