Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die EU-Regulierungsstrategie für innovative Herz-Kreislauf-Geräte und koordiniere mit verschiedenen Behörden.
- Unternehmen: Anteris Technologies, ein globaler Vorreiter in strukturellen Herzlösungen.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Technologien im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten und Kenntnisse über medizinische Geräte erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Anteris Technologies, ein globaler Marktführer im Bereich struktureller Herzlösungen, sucht einen Principal Regulatory Affairs Specialist, um die EU-Regulierungsstrategie und -einreichungen für Klasse III kardiovaskuläre Geräte zu leiten. Sie werden mit benannten Stellen, zuständigen Behörden, Ethikkommissionen und interdisziplinären Teams koordinieren, um die Einhaltung der Vorschriften und fristgerechte regulatorische Meilensteine sicherzustellen.
Sie werden europäische klinische Untersuchungen, Aktivitäten nach dem Inverkehrbringen und das Lebenszyklusmanagement unterstützen und dabei die Evidenz abstimmen.
European Regulatory Lead for Cardiovascular Medical Devices Arbeitgeber: Anteris Technologies
Anteris Technologies bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Remote Research Nurse Coordinator, insbesondere in der dynamischen und innovativen Branche der kardiovaskulären Forschung. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir unseren Mitarbeitern flexible Arbeitsbedingungen und die Möglichkeit bieten, an bedeutenden globalen Studien teilzunehmen. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einem unterstützenden Team sind wir bestrebt, eine positive und erfüllende Arbeitsatmosphäre zu schaffen.
