Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und arbeite eng mit einem internationalen Team zusammen.
- Unternehmen: Weltweit führende Organisation für chirurgische Bildung und Forschung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, umfangreiche Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit einer Leidenschaft für Exzellenz und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Patientenversorgung in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: Bachelor in Naturwissenschaften oder Pflege, Erfahrung als Clinical Research Associate.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die AO ist eine medizinisch geleitete, gemeinnützige Organisation, ein globales Netzwerk von Chirurgen und die weltweit führende Bildungs-, Innovations- und Forschungsorganisation, die sich auf die chirurgische Behandlung von Trauma- und muskuloskelettalen Erkrankungen spezialisiert hat. Wir sind ein Zuhause für Menschen aus der ganzen Welt, mit unterschiedlichen Hintergründen, Talenten und Fachgebieten. Was uns verbindet, ist unsere Leidenschaft für Exzellenz, unser Engagement für unsere Mission zur Verbesserung der Patientenversorgung und unser Verständnis, dass wir gemeinsam stärker sind: wir sind ein AO.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Verwaltung klinischer Studien unter wissenschaftlichen und rechtlichen Richtlinien in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter
- Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Standortbewertungen, Standortinitiation, Standortüberwachung und Standortschließung der beteiligten Kliniken (vor Ort und remote)
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, Integrität der Prüfer und Compliance mit allen Studienverfahren während der Überwachungsphase
- Erstellung von kurz- und langfristigen Plänen zur Überwachung der beteiligten Kliniken zur Gewährleistung der Datenqualität und Compliance
- Vorbereitung, Entwicklung und Einreichung von Dokumenten für öffentliche Behörden und/oder Ethikkommissionen
- Entwicklung und Anpassung von Case Report Forms (CRFs)
- Kontrolle der Qualität und Erfassung klinischer Daten
- Aktualisierung der Projektmanager bezüglich der Dokumentationsqualität der Kliniken und regelmäßige Berichterstattung über den allgemeinen Status des teilnehmenden Standorts
- Vorbereitung und Implementierung von Lösungen in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter oder dem Leiter der klinischen Operationen, um die Projektzeitpläne, Budgets und den Umfang aufrechtzuerhalten oder anzupassen
- Pflege des Kontakts zu Hauptuntersuchern und Studienkoordinatoren und Unterstützung bei der Durchführung der klinischen Untersuchung
- Durchführung regelmäßiger Schulungen für Studienstandorte zur Sicherstellung der Datenqualität und der regulatorischen Compliance innerhalb der klinischen Untersuchung
- Vorbereitung und Entwicklung von Studien-Newslettern und Jahresberichten auf Anfrage des Projektmanagers klinische Operationen
- Vorbereitung klinischer Daten zur Analyse in Zusammenarbeit mit dem Projektteam, einschließlich Projektkoordinator, Datenmanager und medizinischem Statistiker
- Unterstützung bei der Optimierung von Qualitätsstandards und SOPs
- Vorbereitung, Unterstützung und Koordination von Vertragsverhandlungen
- Der Mitarbeiter führt alle Aufgaben im Einklang mit den Anforderungen der ISO 9001 Qualitätsmanagementnorm aus und trägt aktiv zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätssystems bei
- Der Mitarbeiter übernimmt zusätzliche Verantwortlichkeiten und Aufgaben, die vom Vorgesetzten zur Unterstützung der operativen und organisatorischen Bedürfnisse im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementsystem zugewiesen werden.
Hauptanforderungen:
- Kernkompetenzen:
- Starke Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich)
- Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und zuverlässige Dokumentation
- Fähigkeit zur Priorisierung, Verwaltung mehrerer Aufgaben und Einhaltung von Fristen
- Kollaborativer Teamplayer mit proaktivem, lösungsorientiertem Denken
- Kann zugewiesene Aufgaben unabhängig unter Verwendung von Richtlinien, Vorschriften und Richtlinien ausführen
- Unterstützt die Abteilung bei der Erreichung ihrer Ziele
Bildungsanforderungen:
- Bachelor in Naturwissenschaften, Pflegeabschluss
- Weiterbildung in klinischer Forschung
Berufserfahrung:
- Berufserfahrung als Clinical Research Associate
- Gute Markt- und Produktkenntnisse
- Grundlegende medizinische Kenntnisse
- Gutes Verständnis von studienbezogenen Ergebnissen
- Erfahrung mit Datenerfassung im Bereich der klinischen Forschung
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Nachverfolgungsfähigkeiten
- Aufmerksamkeit für Details und Zuverlässigkeit
- Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten
- Flexibilität und kundenorientierte Denkweise
Sprachkenntnisse:
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
Ein interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer spannenden und innovativen Organisation. Die Möglichkeit, Teil eines hoch engagierten internationalen Teams zu sein. Moderne Infrastruktur. Hohe Flexibilität hinsichtlich Arbeitszeiten und -ort (je nach betrieblichen Anforderungen). Großzügiges Paket an sozialen Leistungen, einschließlich zusätzlicher Urlaubstage und Beiträge zur Altersvorsorge. Interne Schulungsmöglichkeiten und Unterstützung für die Weiterbildung.
Clinical Research Associate, 60-100% Arbeitgeber: AO Foundation
Als Arbeitgeber bietet AO eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer innovativen Organisation, die Wert auf ein engagiertes internationales Team legt. Mit modernster Infrastruktur, flexiblen Arbeitszeiten und einem großzügigen Paket an sozialen Leistungen, einschließlich zusätzlicher Urlaubstage und Altersvorsorge, fördert AO nicht nur die berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter, sondern schafft auch eine positive und unterstützende Arbeitskultur. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre technischen Fähigkeiten weiterzuentwickeln und aktiv zur Gestaltung des Teams beizutragen.
