Clinical Research Associate, 60-100%

Die AO ist eine medizinisch geleitete, gemeinnützige Organisation, ein globales Netzwerk von Chirurgen und die weltweit führende Bildungs-, Innovations- und Forschungsorganisation, die sich auf die chirurgische Behandlung von Trauma- und muskuloskelettalen Erkrankungen spezialisiert hat. Wir sind ein Zuhause für Menschen aus der ganzen Welt, mit unterschiedlichen Hintergründen, Talenten und Fachgebieten. Was uns verbindet, ist unsere Leidenschaft für Exzellenz, unser Engagement für unsere Mission zur Verbesserung der Patientenversorgung und unser Verständnis, dass wir gemeinsam stärker sind: wir sind ein AO.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung klinischer Studien unter wissenschaftlichen und rechtlichen Richtlinien in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter
• Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Standortbewertungen, Standortinitiation, Standortüberwachung und Standortabschlüssen der beteiligten Kliniken (vor Ort und remote)
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP, Integrität der Prüfer und Einhaltung aller Studienverfahren während der Überwachungsphase
• Erstellung von kurz- und langfristigen Plänen zur Überwachung der beteiligten Kliniken, um Datenqualität und Compliance sicherzustellen
• Vorbereitung, Entwicklung und Einreichung von Dokumenten für öffentliche Behörden und/oder Ethikkommissionen
• Entwicklung und Anpassung von Fallberichtsformularen (CRFs)
• Kontrolle der Qualität und Erfassung klinischer Daten
• Aktualisierung der Projektmanager über die Dokumentationsqualität der Kliniken und regelmäßige Berichterstattung über den allgemeinen Status des teilnehmenden Standorts
• Vorbereitung und Implementierung von Lösungen in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter oder dem Leiter der klinischen Operationen, um Projektzeitpläne, Budgets und Umfang aufrechtzuerhalten oder anzupassen
• Pflege des Kontakts zu Hauptprüfern und Studienkoordinatoren und Unterstützung bei der Durchführung der klinischen Untersuchung
• Durchführung regelmäßiger Schulungen für Studienstandorte, um Datenqualität und regulatorische Compliance innerhalb der klinischen Untersuchung sicherzustellen
• Vorbereitung und Entwicklung von Studien-Newslettern und Jahresberichten auf Anfrage des Projektmanagers klinische Operationen
• Vorbereitung klinischer Daten zur Analyse in Zusammenarbeit mit dem Projektteam, einschließlich Projektkoordinator, Datenmanager und medizinischem Statistiker
• Unterstützung bei der Optimierung von Qualitätsstandards und SOPs
• Vorbereitung, Unterstützung und Koordination von Vertragsverhandlungen
• Der Mitarbeiter führt alle Aufgaben im Einklang mit den Anforderungen der ISO 9001 Qualitätsmanagementnorm aus und trägt aktiv zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätssystems bei
• Der Mitarbeiter übernimmt zusätzliche Verantwortlichkeiten und Aufgaben, die vom Vorgesetzten zugewiesen werden, um die operativen und organisatorischen Bedürfnisse im Zusammenhang mit dem Qualitätsmanagementsystem zu unterstützen

Hauptanforderungen

Kernkompetenzen:

• Starke Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich)
• Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und zuverlässige Dokumentation
• Fähigkeit, Prioritäten zu setzen, mehrere Aufgaben zu verwalten und Fristen einzuhalten
• Kollaborativer Teamplayer mit proaktivem, lösungsorientiertem Denken
• Kann zugewiesene Aufgaben unabhängig unter Verwendung von Richtlinien, Vorschriften und Richtlinien ausführen
• Unterstützt die Abteilung bei der Erreichung ihrer Ziele

Bildungsanforderungen:

• Bachelor in Naturwissenschaften, Pflegeabschluss
• Weiterbildung in klinischer Forschung

Berufserfahrung:

• Berufserfahrung als Clinical Research Associate
• Gute Markt- und Produktkenntnisse
• Grundlegende medizinische Kenntnisse
• Gutes Verständnis der studienbezogenen Ergebnismaße
• Erfahrung mit Datenerfassung im Bereich klinischer Forschung
• Starke organisatorische Fähigkeiten und Nachverfolgungskompetenzen
• Aufmerksamkeit für Details und Zuverlässigkeit
• Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten
• Flexibilität und kundenorientiertes Denken

Sprachkenntnisse:

• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch

• Ein interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer spannenden und innovativen Organisation
• Die Möglichkeit, Teil eines hoch engagierten internationalen Teams zu sein
• Moderne Infrastruktur
• Hohe Flexibilität hinsichtlich Arbeitszeiten und -ort (je nach betrieblichen Anforderungen)
• Großzügiges Paket an sozialen Leistungen, einschließlich zusätzlicher Urlaubstage und Beiträge zur Altersvorsorge
• Interne Schulungsmöglichkeiten und Unterstützung für die Weiterbildung