Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und sorge für deren erfolgreiche Durchführung und Überwachung.
- Unternehmen: OrphaCare, ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Geräte.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischen Operationen und Projektmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
OrphaCare ist eine Tochtergesellschaft von AOP Health, die sich auf medizinische Geräte und Patientenunterstützungslösungen zur Behandlung seltener und komplexer Krankheiten spezialisiert hat. Wir suchen einen Manager, ClinOps bei OrphaCare, um die erfolgreiche Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Untersuchungen für innovative Klasse-III-Medizinprodukte voranzutreiben.
In dieser Rolle sind Sie der operative Leiter für alle Aktivitäten im Zusammenhang mit klinischen Studien – von der Studienvorbereitung bis zum Abschluss – und stellen die qualitativ hochwertige, konforme und termingerechte Lieferung gemäß den regulatorischen Anforderungen und Unternehmensstandards sicher. Sie arbeiten funktionsübergreifend und mit externen Partnern zusammen, um die klinische Strategie in operative Exzellenz zu übersetzen.
Was Ihr Alltag aussehen wird:
- Leitung der operativen Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Untersuchungen von Anfang bis Ende
- Übersetzung der Pläne für klinische Untersuchungen in detaillierte operative Strategien, Zeitpläne und Ergebnisse
- Management der Studienvorbereitung, Standortauswahl, Machbarkeitsstudien und Aktivierungsaktivitäten
- Überwachung des Standortmanagements, der Studienlogistik und der Dokumentation (einschließlich eTMF-Bereitschaft)
- Primärer operativer Ansprechpartner für Prüfzentren und Sicherstellung einer effektiven Kommunikation und Schulung
- Sicherstellung, dass Studien gemäß ISO 14155, EU MDR, ICH-GCP und internen SOPs durchgeführt werden
- Steuerung der Auswahl, Vertragsgestaltung, Einarbeitung und Leistungsmanagement von Anbietern und CROs
- Überwachung der Lieferungen, KPIs, Budgets und Zeitpläne der Anbieter in Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
- Koordination funktionsübergreifender Teams (z. B. Klinisch, RA, QA, Daten, Statistik, Sicherheit, F&E)
- Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft und Unterstützung von Audits und regulatorischen Inspektionen
- Identifizierung und Eskalation von Risiken in Bezug auf Qualität, Zeitpläne oder Compliance
- Pflege von Studienverfolgern, Dokumentationen und operativen Berichten
Ihre Qualifikationen und Erfahrungen:
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Betriebsführung oder im klinischen Projektmanagement
- Nachweisliche Erfahrung in der Verwaltung klinischer Studien, einschließlich der Aufsicht über Anbieter und funktionsübergreifender Koordination
- Starke Erfahrung in klinischen Untersuchungen mit Medizinprodukten (Klasse III/hochriskante Geräte bevorzugt)
- Solides Wissen über ISO 14155, EU MDR 2017/745 und ICH-GCP/GxP-Standards
- Erfahrung im Management von CROs/Anbietern und in der Inspektionsbereitschaft
- Abschluss (Bachelor oder Master) in Lebenswissenschaften, Biomedizintechnik, Medizin oder einem verwandten Bereich
- Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich); zusätzliche Sprachen sind von Vorteil
- Starke organisatorische Fähigkeiten, Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, komplexe Projekte zu managen
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv in einer Matrixumgebung zu arbeiten
- Bereitschaft, mindestens 1 Woche im Monat zu unserem Büro in Wien zu reisen
Unser Angebot:
- Teil eines leistungsstarken Teams innerhalb einer offenen, kollaborativen Unternehmenskultur zu werden, die Initiative und die Einbringung neuer Ideen fördert.
- Profitieren Sie von einem strukturierten Einarbeitungsprozess und fortlaufenden Schulungsmöglichkeiten zur Unterstützung Ihrer beruflichen Entwicklung.
- Genießen Sie ein Bonussystem und umfassende Vorteile.
- Zugang zu kontinuierlichen persönlichen und beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Umfeld.
Manager, ClinOps (OrphaCare) Arbeitgeber: AOP Health
OrphaCare bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich klinische Operationen, insbesondere in der dynamischen Stadt Unna. Unsere offene und kollaborative Unternehmenskultur fördert Eigeninitiative und kreative Ideen, während strukturierte Einarbeitungs- und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten Ihre berufliche Entwicklung unterstützen. Genießen Sie umfassende Vorteile und ein Bonussystem, während Sie Teil eines hochleistungsfähigen Teams werden, das sich der Behandlung seltener und komplexer Krankheiten widmet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager, ClinOps (OrphaCare) erhalten könnten
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei AOP Health unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei AOP Health zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager, ClinOps (OrphaCare) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei AOP Health arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Manager, ClinOps (OrphaCare)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AOP Health vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Manager, ClinOps (OrphaCare) bei AOP Health kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über AOP Health und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
