Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die technischen Abteilungen und sorge für die Einhaltung internationaler Standards.
- Unternehmen: Renommierte CDMO/CMO im Luganese mit Fokus auf pharmazeutische Produkte.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte in der pharmazeutischen Industrie und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften und mindestens 8-10 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Per un nostro stimato cliente sito nel Luganese, solida realtà CDMO/CMO specializzata nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide orali a rilascio graduale e modificato, selezioniamo con un mandato a inserimento urgente.
Mansionario e Responsabilità
- Gestione Infrastrutturale e Safety: Supervisione dello stabilimento produttivo (aree di compounding, ripartizione e confezionamento), tutela della sicurezza sul lavoro (HSE) e salvaguardia del patrimonio impiantistico aziendale.
- Coordinamento Manutenzione Industriale: Direzione del reparto interno di manutenzione meccanica ed elettro strumentale. Sviluppo e ottimizzazione di piani di manutenzione preventiva, predittiva e dei sistemi CMMS per la riduzione dei tempi di fermo macchina.
- Qualifica, Convalida e Calibrazione: Gestione del ciclo di vita e della taratura periodica delle macchine di produzione, con focus specifico sui sistemi critici per formulazioni a rilascio modificato (granulatori, opercolatrici, comprimitrici, sistemi di rivestimento).
- Engineering e Nuovi Impianti (CAPEX): Supervisione dei progetti di revamping e introduzione di nuove tecnologie di processo. Gestione diretta dei protocolli di qualifica formale delle apparecchiature: IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification).
- Technical Procurement & Vendor Management: Selezione, qualifica tecnica e monitoraggio delle prestazioni di partner esterni, EPC contractor e fornitori di servizi di manutenzione specialistica.
- Audit, Compliance & Ispezioni: Supporto tecnico e follow-up operativo durante le ispezioni degli enti regolatori (Swissmedic, FDA) e degli audit da parte dei clienti internazionali.
Formazione: Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, Ingegneria Industriale, Meccanica o dei Sistemi. L'abilitazione professionale costituisce un titolo preferenziale.
Esperienza: Comprovata e solida esperienza pregressa (almeno 8-10 anni) in ruoli gestionali d'ufficio tecnico, manutenzione o ingegneria all'interno di stabilimenti produttivi chimico-farmaceutici.
Competenze Tecniche di Settore: Profonda conoscenza e applicazione delle normative GMP (incluso l'Annex 1 per il controllo della contaminazione). Conoscenza approfondita dei processi legati alle forme farmaceutiche solide/orali (tecnologie galeniche, pellet, capsule). Competenza nella gestione di sistemi e utilities critiche di stabilimento: sistemi di condizionamento dell'aria HVAC per camere bianche (aree classificate), loop dell'acqua purificata (PW), aria compressa e trattamento fluidi.
Lingue: Conoscenza fluente della lingua inglese (scritta e parlata), elemento fondamentale per la stesura della documentazione tecnica, dei protocolli di convalida e per l'interfaccia durante gli audit regolatori.
Soft Skills: Leadership autorevole, forte orientamento alla cultura della sicurezza, precisione metodologica e spiccata capacità di gestione dello stress in contesti iper-regolati.
Direttore tecnico Arbeitgeber: Apa solutions
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung im malerischen Luganese, wo Teamarbeit und persönliche Entwicklung großgeschrieben werden. Als Impiegata Amministrativa profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, einer positiven Unternehmenskultur und der Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld weiterzuentwickeln. Wir legen Wert auf Weiterbildung und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Entfaltung, während Sie gleichzeitig Teil eines engagierten Teams sind.
