Packaging & Labelling Management Specialist intern (m/w/d)

apero GmbH – Biberach

Packaging & Labelling Management Specialist intern (m/w/d) 4847€ plus Prämien

Biberach
Neu Veröffentlicht am 09.08.2024 Praktikum

Packaging & Labelling Management Specialist intern (m/w/d) 4847€ plus Prämien

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Packaging & Labelling Management Specialist intern (m/w/d) 4847€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß

Anstellungsart(en): Vollzeit

Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Zweck und Ziel der Stelle

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes

Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im

Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung.

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,

die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben

zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, eine*n Packaging & Labelling Management Specialist intern (m/w/d).

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

• CTSU Packaging & Labelling Management Specialist intern (PLMi) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien Phase I-IV zum Einsatz kommen und intern durch Clinical Trial Manufacturing/Packaging Labelling Warehousing (PLW) verpackt werden. Dies beinhaltet die Erstellung des Verpackungsdesigns, Planung, Erstellung, Prüfung, Freigabe, Überwachung, Steuerung und Review der Verpackungs- und Etikettier-Aufträge. Innerhalb des globalen Trial Teams repräsentiert PLMi eigenverantwortlich dessen Aktivitäten, Zeitschienen, Budgeteinhaltungen und evaluiert Risiken und Verbesserungsvorschläge
• Selbstständige Erstellung des Verpackungs- und Etikettierungs-Designs, unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Umsetzung des medizinischen Studiendesigns sowie unter Berücksichtigung der chemisch-physikalischen Beschaffenheit des Prüfpräparates
• Selbstständige Umsetzung des Verpackungs- und Etikettierungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System (CTSS)
• Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master) und spezifischen Chargenprotokollen unter Einhaltung regulatorischer und systemtechnischer Vorgaben
• Eigenständige Planung, Festlegung, Überwachung und Steuerung der Zeitpläne (Personal + Maschinen) in der internen Verpackungseinheit, in enger Abstimmung mit dem globalen Trial Team, um sicherzustellen, dass alle Verpackungs- und Etikettierungsaktivitäten zum vereinbarten Termin mit der erforderlichen Qualität und Effizienz abgeschlossen sind
  PLMi ist Hauptansprechpartnerin für die interne Verpackungseinheit und verantwortlich für eine effektive Zusammenarbeit. Dazu gehören Evaluierung, Einführung und systemtechnische Umsetzung neuer Technologien, verbesserter Arbeitsabläufe und Kommunikationswege sowie Digitalisierungs-Projekte
• Eigenständige Überprüfung (Review) der GMP-Dokumente (Herstellungsanweisungen und Chargenprotokolle) der internen Verpackungseinheit und Terminabsprache mit Qualitäts- und Record Management (QRM) zum finalen Review derselben. Fragen zu den Dokumenten werden selbstständig mit der Verpackungseinheit geklärt
• Selbstständige Überwachung, Koordination und Bestellung von Packmitteln (primär und sekundär) bei externen Lieferanten, inkl. der Befugnis, Entscheidungen bezüglich Material, Liefermengen und Zeitplänen zu treffen

Fachliche Anforderungen

• Naturwissenschaftliches Masterstudium mit langjähriger Berufserfahrung in Pharma- oder anderer regulierter Industrie auf dem entsprechenden Gebiet
• Fähigkeiten, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen, eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
• Selbstständiges Arbeiten unter Einhaltung des "EU GMP Leitfaden", der deutschen Regularien AMWHV, AMG und GCP Verordnung sowie US 21 CFR part 210 und 211 Vorgaben und sichere Anwendung der geltenden US- und EU-Vorschriften
• Fundierte Kenntnisse hinsichtlich klinischer Prüfpräparate und Versorgung klinischer Studien sowie weitreichende Kenntnisse in Verpackungstechnologien, Verpackungsprozessen und Verpackungsmaterialien
• Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
• Fähigkeiten komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, beurteilen und verschiedenen Zielgruppen, zum Teil auf Englisch, zu präsentieren
• Fähigkeit in einer lernenden Kultur zu arbeiten und den Willen von eigenen und Fehlern von anderen zu lernen, um dazu beizutragen deren Wiederholung zu vermeiden
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS-Office, SAP-basierte Programme, Dokumentenmanagement-Programme)
• Grundkenntnisse Projektmanagement und Supply-Chain-Management sind wünschenswert

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige

apero GmbH

Frau Poser

Personaldisponentin

Marktplatz 1

88400 Biberach an der Riß

Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20

Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36

E-Mail: E-Mail schreiben

Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung

Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)

Entgeltgruppe: E11T

Standort

apero GmbH – Biberach, Biberach
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