Wissenschaftlicher Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance (gn*)

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance (gn*)

Dresden Teilzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sammle und bewerte sicherheitsrelevante Informationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten.
  • Unternehmen: Familienfreundliches Unternehmen mit modernem Arbeitsumfeld in Dresden.
  • Vorteile: Attraktives Vergütungspaket, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Teamgeist und lösungsorientierte Kommunikation sind wichtig für den Erfolg.
  • Warum dieser Job: Gestalte digitale Prozesse in der Pharmakovigilanz und entwickle dich in einem verantwortungsvollen Umfeld weiter.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und Interesse an Arzneimittelsicherheit.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance (gn*)

In unserer Abteilung Arzneimittelsicherheit suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Wissenschaftlichen Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance (gn*) in Teilzeit (24 bis 35 Wochenstunden).

Die Bezeichnung richtet sich an alle Geschlechter.

  • Du sorgst dafür, dass sicherheitsrelevante Informationen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten zuverlässig erfasst, bewertet und fristgerecht weitergeleitet bzw. gemeldet werden.
  • Du bearbeitest und bewertest Individual Case Safety Reports (ICSRs) – inklusive Follow‑up, Kodierung, Qualitätskontrolle, Fristenmanagement und Meldung an Behörden oder Vertragspartner.
  • Du unterstützt die laufende Überwachung des Nutzen‑Risiko‑Profils unserer Produkte, z.

B. durch Signalmanagement, Datenbank‑ und Literaturrecherchen sowie die Bewertung externer Sicherheitsinformationen.

  • Du wirkst an wichtigen regulatorischen Sicherheitsdokumenten mit – von PSUR/PBRER und DSUR über Risk Management Pläne bis hin zu Benefit‑Risk‑Bewertungen und Line Listings.
  • Du begleitest Änderungen an Fach‑ und Gebrauchsinformationen, CCDS/CCSI, Packmitteln und weiteren Produktinformationen aus Sicht der Pharmakovigilanz.
  • Du bewertest pharmazeutisch‑technische Reklamationen und qualitätsbedingte Produktrisiken in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Zulassung, Herstellung und weiteren Schnittstellen.
  • Du unterstützt Audits, Inspektionen, CAPA‑Maßnahmen, SOPs und Schulungen und trägst dazu bei, unser Pharmakovigilanz‑System kontinuierlich weiterzuentwickeln.
  • Du bringst dich in Digitalisierungs‑, Validierungs‑ und Prozessoptimierungsprojekte ein und arbeitest mit nationalen sowie internationalen Partnern, Dienstleistern und Fachbereichen zusammen.
  • Dein Profil
  • Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, zum Beispiel in Pharmazie, Medizin, Biologie, Biochemie, Humanbiologie, Gesundheitswissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung; eine Approbation ist ein Plus.
  • Du interessierst dich für Arzneimittelsicherheit, regulatorische Themen und medizinisch‑wissenschaftliche Bewertungen und möchtest dich in einem verantwortungsvollen pharmazeutischen Umfeld weiterentwickeln.
  • Erste Erfahrungen in Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, Clinical Development, Healthcare Management oder einem vergleichbaren Bereich sind willkommen, aber nicht zwingend erforderlich.
  • Du arbeitest sorgfältig, analytisch und qualitätsbewusst und kannst komplexe Sicherheitsinformationen strukturiert erfassen, bewerten und nachvollziehbar dokumentieren.
  • Kenntnisse in Pharmakovigilanz‑ oder Literaturdatenbanken, Med DRA, Eudra Vigilance, elektronischer Dokumentation sowie Tracking‑ und Reporting‑Tools sind von Vorteil.
  • Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, organisierst dich gut und behältst auch bei Fristen, Schnittstellen und regulierten Prozessen den Überblick.
  • Du bringst Verantwortungsbewusstsein, Integrität, Teamgeist und eine klare, lösungsorientierte Kommunikation mit.
  • Du hast Freude an digitalen Prozessen, modernen Arbeitsweisen und daran, dir neues regulatorisches, medizinisch‑wissenschaftliches oder prozessuales Wissen schnell und nachhaltig anzueignen.

Angenommen, Du verfügst nicht über eine der genannten Kenntnisse oder eine der wünschenswerten Erfahrungen, freuen wir uns dennoch auf Deine Bewerbung, vorausgesetzt Du bringst die entsprechende Motivation zur fachlichen Fortbildung mit.

Unser Angebot

Neben verantwortungsvollen Aufgaben in unterschiedlichen Tätigkeitsbereichen mit fachlichen Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten bieten wir moderne Arbeitsbedingungen in einem spannenden und herausfordernden Umfeld, in dem sich Leistung lohnt und Arbeit Freude bereitet.

Du erhältst die Möglichkeit, Deine Kenntnisse in der Pharmakovigilanz gezielt zu vertiefen und digitale sowie KI-gestützte Prozesse in der Arzneimittelsicherheit aktiv mitzugestalten.

Es erwartet Dich ein attraktives Vergütungspaket, eine planbare Arbeitszeitgestaltung in einem hybriden Arbeitsmodell unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen und definierten Kernarbeitszeiten der Arzneimittelsicherheit mit einem Arbeitsplatz in unseren modernen Büroräumen in Dresden sowie weitere Sozialleistungen.

Konkrete Informationen zum Einstiegsgehalt bzw. zur Gehaltsspanne für diese Position erhältst Du vor einem ersten Vorstellungsgespräch.

APOGEPHA ist ein familienfreundliches Unternehmen. In der Vereinbarkeit von Familie und Beruf sehen wir eine wesentliche Voraussetzung für den gemeinsamen Erfolg.

Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!

  • Kyffhäuserstr. 27 01309 Dresden Deutschland
  • #J-18808-Ljbffr

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance (gn*) Arbeitgeber: APOGEPHA Arzneimittel GmbH

APOGEPHA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Dresden ein modernes und flexibles Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf die Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie umfangreichen Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung in der Pharmakovigilanz, fördert das Unternehmen eine positive und unterstützende Unternehmenskultur. Hier hast du die Chance, aktiv an digitalen Prozessen mitzuarbeiten und deine Kenntnisse in einem verantwortungsvollen Bereich zu vertiefen.

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Kontaktdaten:

APOGEPHA Arzneimittel GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Wissenschaftlicher Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance (gn*) erhalten könntest

Nutze Pharma-Events und Messen!

Checke die nächsten Karrieremessen oder Branchenevents im Pharma-Bereich in deiner Nähe. Die Leute dort sind oft auf der Suche nach neuen Talenten, und es ist eine super Gelegenheit, direkt mit Vertretern von Unternehmen wie APOGEPHA Arzneimittel GmbH ins Gespräch zu kommen.

Werde aktiv in Pharma-Communities!

Tritt Online-Communities oder Foren bei, die sich mit der Pharmaindustrie beschäftigen. Plattformen wie LinkedIn oder spezialisierte Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und versteckte Teilzeitstellen zu entdecken, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.

Zeige dein Interesse an aktuellen Forschungsthemen!

Nutze Social Media, um deine Leidenschaft für Pharma-Themen zu zeigen. Teile Artikel, kommentiere auf relevante Posts und ziehe so die Aufmerksamkeit von Arbeitgebern auf dich. Wenn sie sehen, dass du engagiert und informiert bist, sind sie eher bereit, dich in Teilzeit zu beschäftigen.

Bewerb dich direkt auf unserer Website!

Vergiss nicht, dass viele Unternehmen inklusive APOGEPHA Arzneimittel GmbH ihre besten Teilzeitstellen direkt auf ihren Karriereseiten ausschreiben. Halte also unsere Website im Blick und bewirb dich dort – oft haben wir interessante Möglichkeiten, die noch nicht überall bekannt sind.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Wissenschaftlicher Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance (gn*) mit Bravour zu bestehen

Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Kenntnisse in Pharmakovigilanz
Regulatorische Kenntnisse
Qualitätsbewusstsein
Datenbankrecherche
MedDRA

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die pharmazeutische Branche:Die Pharma-Industrie hat spezielle Anforderungen, also achte darauf, dass dein Lebenslauf relevante Erfahrungen im Bereich Forschung, Qualitätssicherung oder klinische Studien hervorhebt. Zertifikate oder Abschlüsse in verwandten Bereichen können ebenfalls von Vorteil sein.

Zeige deine Lernbereitschaft:Für eine Teilzeitstelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und Lernpotential in deinem Anschreiben klar kommunizierst. Erkläre, wie du dich in der Pharmaindustrie weiterentwickeln möchtest und welche Skills du schon mitbringst, um das Team bei APOGEPHA Arzneimittel GmbH zu unterstützen.

Betone deine Teamfähigkeit:In der Pharma-Branche arbeitet man oft eng im Team zusammen. Mache in deinem Lebenslauf deutlich, dass du sowohl in teamorientierten als auch in selbstständigen Arbeiten Stärken hast. Nenn konkrete Beispiele aus deinen bisherigen Erfahrungen.

Pass deine Bewerbung an:Stell sicher, dass dein Anschreiben und Lebenslauf auf die spezifische Stelle bei APOGEPHA Arzneimittel GmbH zugeschnitten sind. Nutze Schlüsselbegriffe aus der Stellenbeschreibung und zeige, wie du deine Fähigkeiten konkret einbringen kannst. Wir bei StudySmarter empfehlen dir, direkt über unsere Website zu bewerben!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei APOGEPHA Arzneimittel GmbH vorbereitet

Verstehe die pharmazeutischen Grundlagen

Es ist wichtig, die grundlegenden Prinzipien der Pharmazie zu kennen, insbesondere wenn es um Medikamente und deren Wirkungsweise geht. Sei bereit, Fragen zur Pharmakologie oder zu spezifischen Medikamenten zu beantworten – das zeigt, dass du das nötige Wissen und Verständnis für die Branche hast.

Sei bereit für praktische Szenarien

In der Pharma-Branche können Interviewer praktische Szenarien aufführen, um zu sehen, wie du auf bestimmte Herausforderungen reagierst. Überlege dir, wie du in realistischen Situationen handeln würdest, beispielsweise im Umgang mit Patienten oder im Labor, und bringe Beispiele aus deinen bisherigen Erfahrungen mit.

Teilzeit bedeutet Flexibilität

Bei einem Teilzeitjob fragst du dich vielleicht, wie deine Verfügbarkeit auf die Bedürfnisse von APOGEPHA Arzneimittel GmbH passen wird. Überlege dir, welche Arbeitszeiten für dich am besten passen, und sei bereit, diese im Gespräch zu besprechen – das demonstriert deine Bereitschaft und dein Engagement.

Bring deine Lernbereitschaft klar rüber

Da du in einem Teilzeitjob Einblicke in verschiedene Bereiche der Pharmazie erhalten wirst, ist es wichtig, deine Motivation und Lernbereitschaft zu betonen. Erkläre, wie du vorhast, neues Wissen zu erwerben und dich in spezifischen Themen weiterzubilden, um deine Rolle bei APOGEPHA Arzneimittel GmbH erfolgreich zu erfüllen.