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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Abteilung Arzneimittelsicherheit und koordiniere risikominimierende Maßnahmen.
- Arbeitgeber: APOGEPHA ist ein familienfreundliches Unternehmen mit einem spannenden Arbeitsumfeld.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, attraktives Vergütungspaket und zahlreiche Sozialleistungen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Arzneimittelsicherheit aktiv mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Teilzeitmöglichkeiten sind verfügbar, um Familie und Beruf zu vereinbaren.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Arzneimittelsicherheit einschl. Verantwortung als Stufenplanbeauftragter gem. AMG und QPPV gem. Directive 2001/83/EC (as amended), Regulation 726/2004 (as amended) and Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module I
- Einrichtung und Führung eines Pharmakovigilanzsystems
- Sammlung und Bewertung von bekannt gewordenen Meldungen über Risiken zu Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln
- Koordinierung risikominimierender Maßnahmen
- Erfüllung von Anzeigepflichten
- Sicherstellung, dass die dem Stufenplanbeauftragten zugewiesenen Dokumentations- und Mitteilungspflichten gemäß § 13 Abs. 1-7 GCP-V für klinische Studien, bei denen APOGEPHA Sponsor ist, eingehalten werden.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin, vorzugsweise approbierter Apotheker
- Ansässig in einem Mitgliedsstaat der Europäischen Union
- Berufserfahrung: mindestens zweijährige dokumentierte Erfahrungen in der Bearbeitung und Bewertung qualitätsbedingter Produktrisiken sowie weiteren Prozessen der Arzneimittelsicherheit
- Profunde Kenntnisse im Arzneimittelrecht
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office sowie Datenbanken
- Sicheres Auftreten im Umgang u.a. mit Behörden und externen Auditoren
- Teamfähigkeit, hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung, Ergebnisorientierung, hohe Belastbarkeit, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen sowie Loyalität
Unser Angebot
Neben interessanten Aufgaben in unterschiedlichen Tätigkeitsbereichen mit vielfältigen Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten bieten wir moderne Arbeitsbedingungen in einem spannenden und herausfordernden Umfeld, in dem sich Leistung lohnt und Arbeit Freude bereitet. Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungspaket im außertariflichen Bereich, eine flexible Arbeitszeitgestaltung sowie weitere Sozialleistungen. APOGEPHA ist ein familienfreundliches Unternehmen. In der Vereinbarkeit von Familie und Beruf sehen wir eine wesentliche Voraussetzung für den gemeinsamen Erfolg. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Leiter Arzneimittelsicherheit (gn*)/ Stufenplanbeauftragter (gn*)/ QPPV (gn*) Arbeitgeber: Apogepha
Kontaktperson:
Apogepha HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leiter Arzneimittelsicherheit (gn*)/ Stufenplanbeauftragter (gn*)/ QPPV (gn*)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Arzneimittelsicherheit arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelsicherheit. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen gesetzlichen Vorgaben und Richtlinien vor, die für die Rolle des Stufenplanbeauftragten relevant sind. Dies zeigt dein Fachwissen und deine Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da du mit verschiedenen Stakeholdern, einschließlich Behörden und externen Auditoren, interagieren wirst, ist es wichtig, dass du deine sozialen Fähigkeiten unter Beweis stellst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leiter Arzneimittelsicherheit (gn*)/ Stufenplanbeauftragter (gn*)/ QPPV (gn*)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige gründlich lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige sorgfältig zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung berücksichtigst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Kenntnisse im Arzneimittelrecht und deine Erfahrungen in der Arzneimittelsicherheit.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Arzneimittelsicherheit und deine Eignung für die Position darlegst. Gehe auf deine Teamfähigkeit und Selbstständigkeit ein.
Online-Bewerbung einreichen: Nutze das bereitgestellte Bewerbungsformular auf der Website von APOGEPHA. Stelle sicher, dass alle Pflichtfelder ausgefüllt sind und lade alle erforderlichen Dokumente hoch, bevor du deine Bewerbung absendest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Apogepha vorbereitest
✨Bereite dich auf Fachfragen vor
Da die Position eine fachliche und disziplinarische Leitung erfordert, solltest du dich intensiv mit den relevanten Gesetzen und Richtlinien im Bereich Arzneimittelsicherheit vertraut machen. Sei bereit, spezifische Fragen zu deinem Wissen über das Arzneimittelrecht und die Good Pharmacovigilance Practices zu beantworten.
✨Zeige deine Führungskompetenzen
In der Rolle als Leiter der Abteilung ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Teamführung und -koordination unter Beweis stellst. Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Führungsqualitäten und dein Organisationsgeschick verdeutlichen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du mit Behörden und externen Auditoren kommunizieren wirst, ist es entscheidend, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl in Deutsch als auch in Englisch.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von APOGEPHA, indem du Fragen zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf oder zu den Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.
