Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Datenverwaltung in klinischen Studien und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch innovative Datenmanagementlösungen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Key Responsibilities
- Dienen Sie als Datenmanagement-Leiter für zugewiesene Studien, vertreten Sie DM in funktionsübergreifenden Studienteams und geben Sie Input zu Zeitplänen und Ergebnissen.
- Erstellen und überprüfen Sie studienbezogene Datenmanagement-Dokumente, einschließlich Datenmanagementplänen, CRF-Anmerkungen, Datentransferspezifikationen, Kodierungsrichtlinien und Abgleichsplänen.
- Überwachen Sie die Datenbankeinrichtung, Migrationen und Updates, einschließlich Koordination und Durchführung von UAT.
- Leiten Sie die Planung interner Datenüberprüfungen und koordinieren Sie funktionsübergreifende Listenüberprüfungsaktivitäten.
- Führen Sie geplante und ad-hoc Datenlistenüberprüfungen durch; generieren und lösen Sie Anfragen im EDC.
- Führen Sie externe Datenabgleiche und SAE-Abgleiche gemäß SOPs durch.
- Verwalten und überwachen Sie die Datenmanagement-Aktivitäten von CRO und Anbietern und pflegen Sie effektive Arbeitsbeziehungen zu den Gegenüber.
- Verteilen und überprüfen Sie Datenmanagement-Metriken, Listen und Berichte.
- Unterstützen Sie Statistiker und statistische Programmierer bei der Erstellung von klinischen Studienberichten und anderen Studienergebnissen.
- Tragen Sie zur Entwicklung von SOPs, Vorlagen und Prozessen in der Abteilung bei.
- Bieten Sie Schulungen und Anleitung für Junior-Datenmanager und klinische Datenassistenten an.
Qualifications
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Datenmanagement in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
- Onkologie-Erfahrung wird stark bevorzugt.
- Fundierte Kenntnisse der ICH-, FDA- und GCP-Vorschriften und -Richtlinien.
- Erfahrung mit EDC-Systemen und branchenspezifischen Thesauri (MedDRA, WHO Drug).
- Vertrautheit mit CDISC, SDTM und CDASH-Standards.
- Erfahrung im Management von CRO oder Dienstleistern ist von Vorteil.
Senior Clinical Data Manager Arbeitgeber: Apr
Als Senior Clinical Data Manager in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungspakete und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, an bedeutenden klinischen Studien im Bereich Onkologie mitzuwirken. Unser Standort fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance und ermöglicht es Ihnen, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, das Ihre berufliche Entwicklung unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Clinical Data Manager erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Apr kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Apr im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Apr regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Data Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Apr anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Apr arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Apr vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Apr erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Apr sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Apr relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
