Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die QA-Überwachung für pharmazeutische Herstellungsprozesse und sorge für Qualitätssicherung.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und 8+ Jahre GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Remote, 12-monatiger Vertrag
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung der QA-Überwachung auf der Sponsor-Seite von CMOs in der präklinischen, klinischen und kommerziellen Herstellung - Wirkstoff, Arzneimittel und Endprodukt
- Eigenverantwortliche Qualitätsüberwachung für kommerzielle Wirkstoffaktivitäten, einschließlich Prozessvalidierung (PPQ) und Entsorgung
- Funktion als QA-Fachmann für Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträge und Dokumentationsrevisionen
- Überprüfung und Genehmigung von CMO-Dokumentationen, Chargenprotokollen und Testdaten; Durchführung von Produktentsorgungen
- Unterstützung der Qualitätsprüfung von regulatorischen Einreichungen (IND/IMPD, NDA) und Teilnahme an der Inspektionsbereitschaft
- Vertretung von QA funktionsübergreifend mit CMC, Supply Chain und Analytischer Entwicklung
- Aufrechterhaltung von Qualitätskennzahlen und regelmäßige Überarbeitung von GMP SOPs
Qualifikationen
- Abschluss in einem wissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet
- Über 8 Jahre Erfahrung in GMP-Qualität in der Pharmaindustrie, einschließlich der Entwicklung und Validierung von späten Arzneimitteln
- Erfahrung in der Überwachung von CMOs auf der Sponsor-Seite - klinische Phase über DS/DP/FP oder kommerzielle Phase speziell bei Wirkstoffen
- Erfahrung mit Prozessvalidierung (PPQ) und regulatorischen Einreichungen in der späten Phase/kommerziell
- Erfahrung in der Inspektionsbereitschaft (inländisch und/oder außerhalb der USA) bevorzugt
Senior Manager, GMP Quality Arbeitgeber: Apr
Als Senior Clinical Data Manager in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungspakete und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch die Chance, an bedeutenden klinischen Studien im Bereich Onkologie mitzuwirken. Unser Standort fördert eine ausgewogene Work-Life-Balance und ermöglicht es Ihnen, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, das Ihre berufliche Entwicklung unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager, GMP Quality erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Apr zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Apr wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Apr, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager, GMP Quality mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Apr als Senior Manager, GMP Quality bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Apr von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Apr passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Apr vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Apr zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Apr nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
