Regulatory Affairs Expert – Medical Software (m/w/d)
Regulatory Affairs Expert – Medical Software (m/w/d)

Regulatory Affairs Expert – Medical Software (m/w/d)

Hamburg Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Gestalte Zulassungsstrategien für innovative medizinische Software und begleite spannende Entwicklungsprozesse.
  • Arbeitgeber: Internationales Unternehmen mit Fokus auf diagnostische Softwarelösungen.
  • Mitarbeitervorteile: Home-Office, flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsprogramme und betriebliche Altersvorsorge.
  • Warum dieser Job: Arbeite an der Schnittstelle von Technologie und Regulierung und mache einen echten Unterschied.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium im technischen Bereich und Erfahrung im Regulatory Affairs, besonders bei Medizinsoftware.
  • Andere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsorientierten Umfeld.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf diagnostische Softwarelösungen. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Spezialist (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung. Ihre Benefits Home-Office Möglichkeit Flexible Arbeitszeiten Gesundheits- und Fitnessprogramm Jobrad Betriebliche Altersvorsorge Ihre Aufgaben Gestaltung regulatorischer Zulassungsstrategien für medizinische Softwareprodukte Begleitung von Entwicklungsprozessen aus regulatorischer Sicht und Sicherstellung gesetzlicher und normativer Anforderungen Erstellung und Pflege umfassender Produktdokumentationen unter Einhaltung geltender Regularien Koordinierung des Austausch mit globalen Behörden, Partnern und internen Fachabteilungen zu regulatorischen Themenstellungen Unterstützung bei der Durchführung von Zulassungsprozessen in verschiedenen Zielmärkten Prüfung der Produktänderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf bestehende Zulassungen Ihre Qualifikationen Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere im Kontext von Medizinprodukte-Software Fundierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren in den USA Vertrautheit mit regulatorischen Aspekten moderner Technologien wie Künstlicher Intelligenz und Informationssicherheit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Regulatory Affairs Expert – Medical Software (m/w/d) Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG

Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Teamarbeit setzt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zum Home-Office und einem umfassenden Gesundheits- und Fitnessprogramm fördern wir das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter. Zudem legen wir großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung in einem internationalen Umfeld, was diese Position besonders attraktiv macht.
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Kontaktperson:

APRIORI - business solutions AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Expert – Medical Software (m/w/d)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unser Wissen teilen – das kann Türen öffnen!

Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme

Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt die Ansprechpartner zu kontaktieren. Frag nach mehr Informationen oder zeig dein Interesse – das zeigt Initiative und kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen.

Bereite dich auf Interviews vor

Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Wir sollten auch eigene Fragen vorbereiten, um zu zeigen, dass wir wirklich interessiert sind und uns mit dem Unternehmen auseinandergesetzt haben.

Bewirb dich über unsere Website

Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das erhöht deine Chancen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen und es einfacher für uns macht, dich im Auswahlprozess zu berücksichtigen.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Expert – Medical Software (m/w/d)

Regulatorische Zulassungsstrategien
Medizinprodukte-Software
Zulassungsverfahren in den USA
Produktdokumentation
Kommunikation mit globalen Behörden
Koordination mit internen Fachabteilungen
Prüfung von Produktänderungen
Kenntnisse in Künstlicher Intelligenz
Informationssicherheit
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Wir wollen dich kennenlernen, also sei einfach du selbst! Zeig uns, was dich motiviert und warum du für die Rolle als Regulatory Affairs Expert geeignet bist. Deine Persönlichkeit zählt!

Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenanzeige genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an die Anforderungen an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Aufgaben passen, die wir suchen.

Achte auf Details!: Regulatory Affairs erfordert Präzision. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle wichtigen Informationen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument macht einen professionellen Eindruck!

Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei APRIORI - business solutions AG vorbereitest

Verstehe die regulatorischen Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für medizinische Softwareprodukte vertraut. Informiere dich über die aktuellen Richtlinien und Normen, die für das Unternehmen relevant sind, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich Zulassungsstrategien entwickelt oder Herausforderungen in der Produktzulassung gemeistert hast.

Kenntnis über internationale Märkte

Informiere dich über die Zulassungsverfahren in verschiedenen Zielmärkten, insbesondere in den USA. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, dich in neue Märkte einzuarbeiten, was für die Position von großer Bedeutung ist.

Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse an der Position, sondern auch dein Verständnis für die Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs und wie du dazu beitragen kannst.

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