Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d)

Unser Kunde, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz in Stuttgart, bietet aktuell eine spannende Karrieremöglichkeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in einem internationalen Umfeld. Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Aufgabe in einer zukunftssicheren Branche, kurze Kommunikationswege und flache Hierarchien. Sie erhalten eine betriebliche Altersvorsorge sowie einen Fahrtkostenzuschuss.

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und Risikoanalysen
• Implementierung regulatorischer und normativer Anforderungen an Medizinprodukte
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren und Kommunikation mit entsprechenden Behörden
• Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems sowie Unterstützung bei weiteren QM Themen

Ihr Profil

• Erfolgreich absolviertes Ingenieurstudium oder ähnliche Qualifikation
• Vorhandene Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen
• Kenntnisse der gängigen Normen der Medizintechnik (EU) 2017/745, ISO 13485 bzw. 1497, bestenfalls auch FDA und MDSAP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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