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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die technische Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Ein erfolgreiches, internationales Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktive Sozialleistungen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Sicherheit von Medizinprodukten bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich.
- Andere Informationen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim, sind Sie als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für alle Themen rund um die technische Dokumentation der Medizinprodukte zuständig.
Ihre Benefits:
- flexible Arbeitszeiten und Home-Office
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- ein dynamisches und engagiertes Team
- attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Jobrad uvm.
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation inklusive Zusammenstellung der Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertung
- Mithilfe bei Produktregistrierung im In- und Ausland sowie Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stellen
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen, Unterstützung bei Audits und Überwachung der Datenbank
Ihre Anforderungen:
- erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik
- fundierte Kenntnisse von Normen und Gesetzen wie EN ISO 13485, MDR
- ausgeprägtes Qualitätsverständnis, strukturierte und präzise Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG
Kontaktperson:
APRIORI - business solutions AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit regulatorischen Angelegenheiten beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik und den relevanten Vorschriften. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über die neuesten Trends und Änderungen in der MDR und anderen Normen gut informiert bist.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der technischen Dokumentation und regulatorischen Anforderungen verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen wichtig ist, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur interdisziplinären Kommunikation und Zusammenarbeit unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Medizintechnikunternehmen, bei dem du dich bewirbst. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Regulatory Affairs Specialist hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in der technischen Dokumentation und deine Erfahrung mit Normen wie EN ISO 13485 und MDR.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen in der Medizintechnik und deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Anforderungen ein.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei APRIORI - business solutions AG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten Normen und Gesetze, wie EN ISO 13485 und MDR. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die technische Dokumentation auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung in der Medizintechnik, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Qualifikationen zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen ein wichtiger Teil der Rolle ist, betone deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Teams gearbeitet hast.
✨Sprich über deine Weiterentwicklung
Erwähne, wie wichtig dir persönliche und berufliche Weiterentwicklung ist. Informiere dich über die angebotenen Weiterbildungsmöglichkeiten des Unternehmens und zeige, dass du bereit bist, dich kontinuierlich zu verbessern.
