Für ein innovatives Unternehmen aus der Medizintechnik in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) , die weltweite regulatorische Zulassungsprozesse verantwortet und die Führung eines Teams übernimmt. Ihre Aufgaben: Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung für das Team Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien und Kommunikation mit den Behörden und benannten Stellen Weltweite Verantwortung für Zulassungen mit Schwerpunkten USA (FDA), EU (MDR), China (NMPA) Bewertung regulatorischer Auswirkungen bei Produkt- und Prozessänderungen inkl. Pflege und Aktualisierung regulatorischer Daten Begleitung von Inspektionen und Sicherstellung der Anforderungen gemäß geltender Normen Ihre Qualifikationen: Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Biomedizin oder vergleichbar Langjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik Erfahrung mit Hochrisiko-Medizinprodukten der Klasse III und fundierte Kenntnisse im Bereich 510(k), MDR, MDSAP Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Ihre Benefits: Attraktive Vergütung und zusätzliche Leistungen Flexible Arbeitszeiten durch Vertrauensarbeits- und Gleitzeit ⏰ Zuschüsse zu Fitness- und Gesundheitsangeboten
Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) in Berlin Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG
Unser Klient bietet ein inspirierendes und innovatives Arbeitsumfeld, das sich durch eine starke Teamkultur und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten auszeichnet. Als Marktführer im Gesundheitssektor engagiert sich das Unternehmen nicht nur für die Versorgung von Patienten, sondern auch für das Wachstum und die Weiterbildung seiner Mitarbeiter. Die Position des Key Account Managers Biosimilars / Klinik (m/w/d) ermöglicht es Ihnen, in einem zukunftssicheren Wachstumssegment zu arbeiten und dabei spannende, eigenverantwortliche Aufgaben zu übernehmen.
Kontaktdaten:
APRIORI - business solutions AG Recruiting-Team
