CSV Manager (m/w/d) Medizintechnik

CSV Manager (m/w/d) Medizintechnik

München Vollzeit 48000 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantworte die Validierung und Dokumentation von computergestützten Systemen in der Medizintechnik.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen, das lebensrettende Medizintechnik entwickelt und weltweit Standards setzt.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge und Fitnessstudio-Zuschuss.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das an zukunftsweisenden Technologien arbeitet und echten Einfluss hat.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsbereich der Medizintechnik und Kenntnisse in Normen wie MDR und ISO 13485.
  • Andere Informationen: Du solltest ein Teamplayer mit analytischem Denkvermögen sein und gute Deutsch- und Englischkenntnisse haben.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.

Bei unserem erfolgreichen Medizintechnikkunden aus Bayern, übernehmen Sie als CSV Manager (m/w/d) die Verantwortung für alle Themen rund um die Validierung und Dokumentation von computergestützten Systemen. Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens, das mit Leidenschaft und Expertise lebensrettende Medizintechnik entwickelt und weltweit Standards setzt.

Das bietet unser Klient:

  • HO-Möglichkeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Fitnessstudio
  • Kindergartenzuschuss

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung der Validierung computergestützter Systeme mit entsprechender Dokumentation
  • Ansprechpartner für zentrale Themen rund um die CSV und Prozessvalidierung sowie Beratung der Kollegen zu Vorgaben in dem Bereich
  • Durchführung von Prozessvalidierungen in der Produktion und stetige Weiterentwicklung der Prozesse
  • Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen mit Übernahme von System Reviews
  • Einhaltung der regulatorischen Anforderungen inklusive Überprüfung der Dokumentation, Testberichte und SOPs

Ihre Qualifikation:

  • mehrjährige Berufserfahrung im Quality Umfeld der Medizintechnik
  • fundierte Kenntnisse im Bereich Prüfung, Implementierung und Validierung von Computersystemen sowie in der Prozessvalidierung damit einhergehend entsprechende Normkenntnisse der Medizintechnik (MDR, FDA und ISO 13485)
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Teamplayer Fähigkeiten und analytisches Denkvermögen

CSV Manager (m/w/d) Medizintechnik Arbeitgeber: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG

Unser Unternehmen in München ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als CSV Manager (m/w/d) in der Medizintechnik nicht nur flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Homeoffice bietet, sondern auch eine unterstützende Unternehmenskultur, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Mit umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, einem Fitnessstudio vor Ort und einem Kindergarten-Zuschuss schaffen wir ein Umfeld, in dem Sie sowohl persönlich als auch beruflich wachsen können, während Sie an der Entwicklung lebensrettender Technologien mitwirken.
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Kontaktperson:

APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: CSV Manager (m/w/d) Medizintechnik

Tip Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit CSV und Validierung beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Technologien Bescheid weißt. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Validierung und Dokumentation von computergestützten Systemen verdeutlichen.

Tip Nummer 4

Zeige deine Teamplayer-Fähigkeiten! Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Prozesse zu verbessern. Dies ist besonders wichtig in einem interdisziplinären Umfeld wie der Medizintechnik.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSV Manager (m/w/d) Medizintechnik

Validierung von computergestützten Systemen
Dokumentationserstellung
Kenntnisse in MDR, FDA und ISO 13485
Prozessvalidierung
Analytisches Denkvermögen
Teamarbeit
Projektmanagement
Regulatorische Anforderungen
System Reviews
Kommunikationsfähigkeiten
Detailorientierung
Flexibilität
Englischkenntnisse
Deutschkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben des CSV Managers in der Medizintechnik, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine mehrjährige Berufserfahrung im Quality Umfeld der Medizintechnik sowie deine Kenntnisse in der Validierung von Computersystemen.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Fähigkeiten im Bereich der Prozessvalidierung darlegst. Erkläre, warum du gut zu dem innovativen Unternehmen passt und wie du zur Weiterentwicklung der Prozesse beitragen kannst.

Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als CSV Manager vertraut. Informiere dich über die relevanten Normen wie MDR, FDA und ISO 13485, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Validierung und Dokumentation von computergestützten Systemen zeigen. Dies hilft, deine Fähigkeiten anschaulich zu präsentieren.

Zeige Teamfähigkeit

Da die Rolle auch die Beratung von Kollegen umfasst, ist es wichtig, deine Teamplayer-Fähigkeiten zu betonen. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Prozesse zu verbessern.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der Prozessvalidierung oder nach der Unternehmenskultur.

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