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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Begleitung des Dokumentationszyklus für Medizinprodukte und Schnittstellenmanagement zu Behörden.
- Arbeitgeber: Innovatives Hamburger Unternehmen im Bereich Hochpräzisions-Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Volle Fahrtkostenübernahme, betriebliche Altersvorsorge und umfangreiches Sport- & Wellness-Networking.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit spannenden Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem krisensicheren Wachstumsmarkt.
- Gewünschte Qualifikationen: Studienabschluss in Naturwissenschaften oder Technik und Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Mein Kunde ist ein innovatives Hamburger Unternehmen im Sektor der Hochpräzisions-Medizintechnik. Mit Fokus auf die Entwicklung und Fertigung spezialisierter Applikationssysteme agiert das Team erfolgreich in einem krisensicheren globalen Wachstumsmarkt.
Ihre Benefits
- Volle Fahrtkostenübernahme des Deutschlandticket
- Betriebliche Altersvorsorge
- Umfangreiches Sport- & Wellness-Networking
Ihre Aufgaben
- Begleitung des gesamten Dokumentationszyklus für Medizinprodukte der Klasse IIa
- Ausarbeitung und Revision zentraler Unterlagen wie klinische Bewertungen, Risikomanagement-Dokumente
- Schnittstellenmanagement zu Behörden und Prüfstellen im Rahmen von Zulassungsprozessen
- Monitoring internationaler Standards und regulatorischer Updates
- Überwachung von Produktänderungen hinsichtlich ihrer Konformität
- Vorbereitung und Begleitung von Qualitätsaudits sowie enger Austausch mit der Entwicklungsabteilung
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreicher Studienabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachbereich
- Fundierte Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und sichere Anwendung der MDR
- Expertise in angrenzenden Normen, beispielsweise in Bezug auf die biologische Sicherheit, Gebrauchstauglichkeit oder das Risikomanagement.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Teilzeit Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG
Kontaktperson:
APRIORI - business solutions AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Teilzeit
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam herausfinden, wer dir bei deinem nächsten Schritt helfen kann.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst auftrittst und zeigst, dass du die richtige Wahl bist.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und folge nach dem Gespräch nach! Ein kurzes Dankeschön per E-Mail zeigt dein Interesse und bleibt im Gedächtnis. Lass uns zusammen eine tolle Nachricht formulieren!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinen Qualifikationen passen. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Teilzeit
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten klar hervorhebst. Wir wollen wissen, was du bereits erreicht hast und wie du uns mit deinem Wissen unterstützen kannst!
Achte auf die Details: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt uns, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei APRIORI - business solutions AG vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der Hochpräzisions-Medizintechnik vertraut. Informiere dich über relevante regulatorische Anforderungen und Standards, insbesondere die MDR, um im Gespräch kompetent zu wirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich an Zulassungsprozessen oder der Erstellung von Dokumentationen gearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Expertise zu untermauern und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder wie die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen aussieht.
✨Sprich die Sprache des Unternehmens
Achte darauf, die Fachterminologie und den Jargon der Branche zu verwenden. Das zeigt, dass du nicht nur die technischen Aspekte verstehst, sondern auch gut ins Team passt und die Kommunikation mit anderen Abteilungen reibungslos funktioniert.