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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Begleite die technische Dokumentation und sichere die Konformität hochwertiger Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Innovativer Medizintechnik-Hersteller im Raum Stuttgart.
- Mitarbeitervorteile: Fahrtkostenzuschuss, betriebliche Altersvorsorge und flexible Arbeitszeiten.
- Andere Informationen: Spannende Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem krisensicheren Marktumfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung und Erfahrung im Bereich Medizinprodukte.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Im Auftrag eines innovativen Medizintechnik-Herstellers im Raum Stuttgart suche ich einen motivierten Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Zulassung. Sie begleiten die technische Dokumentation nach MDR und sichern die Konformität hochwertiger Medizinprodukte in einem krisensicheren Marktumfeld.
Benefits:
- Fahrtkostenzuschuss
- Betriebliche Altersvorsorge
- flexible Arbeitszeiten
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Risikoanalysen nach EN ISO 14971 für Standard- und Sonderprodukte
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß EU-Verordnung 2017/745
- Erstellung und Verifizierung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
- Aktive Mitarbeit bei der Erstellung klinischer Bewertungen für Spezialanfertigungen
- Planung und Koordination von PMS- und PMCF-Maßnahmen
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung mit Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
- Kenntnisse in der MDR sowie in der Strukturierung technischer Produktakten
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG
Kontaktperson:
APRIORI - business solutions AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren und deine Erfahrungen hervorzuheben.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Branche! Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik. Das zeigt deinem potenziellen Arbeitgeber, dass du engagiert und informiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam an deiner Bewerbung arbeiten und den nächsten Schritt in deiner Karriere machen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Junior Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte hervor. Wenn du bereits mit der MDR oder technischen Dokumentationen gearbeitet hast, lass uns das wissen! Wir wollen sehen, dass du die nötigen Skills mitbringst.
Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es für uns einfacher, deine Qualifikationen schnell zu erfassen.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Unterlagen schnell und unkompliziert erhalten. Und vergiss nicht, deine Kontaktdaten anzugeben!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei APRIORI - business solutions AG vorbereitest
✨Verstehe die MDR und ihre Anforderungen
Mach dich mit der Medizinprodukteverordnung (MDR) vertraut, insbesondere mit den spezifischen Anforderungen für die Zulassung. Zeige im Interview, dass du die wichtigsten Punkte verstehst und wie sie sich auf die technische Dokumentation auswirken.
✨Bereite Beispiele für Risikoanalysen vor
Überlege dir konkrete Beispiele, in denen du Risikoanalysen nach EN ISO 14971 durchgeführt hast. Sei bereit, deine Vorgehensweise und die Ergebnisse zu erläutern, um deine praktische Erfahrung zu demonstrieren.
✨Technische Dokumentation im Fokus
Stelle sicher, dass du die Struktur und den Inhalt der technischen Dokumentation gemäß EU-Verordnung 2017/745 kennst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Dokumentation erstellt und gepflegt hast.
✨Sprich über deine Kommunikationsfähigkeiten
Da Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeiten wichtig sind, sei bereit, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast. Betone deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch und wie du diese in einem internationalen Umfeld eingesetzt hast.