Leitung Regulatory Affairs (m/w/d)

Leitung Regulatory Affairs (m/w/d)

Hamburg Vollzeit 80000 - 100000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die globale Zulassungsstrategie für innovative Medizinprodukte und führe ein engagiertes Team.
  • Arbeitgeber: Weltweit führendes Medizintechnikunternehmen mit dynamischem Wachstum.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktives Vergütungspaket und modernes Gesundheitsmanagement.
  • Andere Informationen: Führungserfahrung und Kenntnisse internationaler Anforderungen sind von Vorteil.
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv Prozesse in einem innovativen Umfeld und habe Einfluss auf die Medizintechnik.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im Regulatory Affairs-Bereich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.

Als Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem weltweit führenden Medizintechnikunternehmen im Raum Hamburg, verantwortlich für die globale Zulassungsstrategie hochkomplexer Systeme. Sie genießen die Sicherheit eines globalen Players und gestalten gleichzeitig aktiv die Prozesse in einem dynamischen, wachstumsorientierten Umfeld.

Das bietet unser Klient:

  • Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitmodell
  • Attraktives Vergütungspaket, vermögenswirksame Leistungen und bAV
  • Modernes Gesundheitsmanagement, Fitness-Angebote und Kantine

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien für innovative Medizinprodukte
  • Zentraler Ansprechpartner und beratende Funktion für regulatorische Fragestellungen
  • Aktive Begleitung des Austauschs mit nationalen und internationalen Behörden
  • Disziplinarische und fachliche Führung eines Teams sowie kontinuierliche Weiterentwicklung

Ihre Qualifikationen:

  • Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Langjährige Erfahrung im Regulatory Affairs-Umfeld der Medizintechnik, idealerweise auch in einer Führungsrolle
  • Fundierte Kenntnisse internationaler Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820)
  • Durchsetzungsstärke und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen im Raum Hamburg, das nicht nur durch seine Innovationskraft besticht, sondern auch durch eine hervorragende Work-Life-Balance und ein unterstützendes Arbeitsumfeld. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem attraktiven Vergütungspaket sowie umfangreichen Gesundheitsmanagement-Programmen bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitern die Möglichkeit, sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterzuentwickeln. Hier haben Sie die Chance, in einem dynamischen Team zu arbeiten und aktiv an der Gestaltung von Zulassungsstrategien für hochkomplexe Systeme mitzuwirken.
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Kontaktperson:

APRIORI - business solutions AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Leitung Regulatory Affairs (m/w/d)

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und frage nach möglichen Positionen im Regulatory Affairs-Bereich.

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über die neuesten Trends und Herausforderungen im Regulatory Affairs. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen kennst, sondern auch innovative Lösungen anbieten kannst.

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Wir haben viele spannende Stellenangebote für Regulatory Affairs-Profis. Schau vorbei und bewirb dich direkt – so hast du die besten Chancen, schnell ins Gespräch zu kommen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Regulatory Affairs (m/w/d)

Regulatory Affairs
Zulassungsstrategie
Medizintechnik
Führungskompetenz
MDR
ISO 13485
ISO 14971
21 CFR Part 820
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Kommunikationsfähigkeit
Teamführung
Durchsetzungsstärke
Beratende Funktion

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.

Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die für die Leitung im Bereich Regulatory Affairs wichtig sind.

Mach es übersichtlich!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert und leicht zu lesen ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn wir schnell die wichtigsten Punkte finden können!

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei APRIORI - business solutions AG vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Regulierung, insbesondere zu MDR und ISO-Normen. Das zeigt dein Interesse und deine Expertise.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt oder ein Team geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge klar zu kommunizieren.

Stelle kluge Fragen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Frage nach den Herausforderungen, die das Unternehmen im Bereich Regulatory Affairs sieht, oder wie das Team strukturiert ist. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.

Präsentiere deine Soft Skills

Neben deinem Fachwissen sind auch Soft Skills wichtig. Betone deine Durchsetzungsstärke und Kommunikationsfähigkeiten, besonders in Bezug auf die Zusammenarbeit mit internationalen Behörden. Zeige, dass du nicht nur fachlich, sondern auch menschlich gut ins Team passt.

Leitung Regulatory Affairs (m/w/d)
APRIORI - business solutions AG
Standort: Hamburg
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