Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Teamleitung Qualifizierung & Validierung (m/w/d), die ein Team fachlich und disziplinarisch führt und die Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld strategisch weiterentwickelt. Ihre Aufgaben: Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams im Bereich Qualitätssicherung mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung Sicherstellung der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen, Räumlichkeiten und technischen Systemen sowie der zugehörigen Dokumentation Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme und die Einhaltung von Datenintegritätsstandards sowie Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen mit Fokus auf Compliance, Effizienz und Risikominimierung Steuerung von SOP-Reviews, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen sowie Vorbereitung auf behördliche Inspektionen und Vertretung bei Audits Ihre Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufs- und Fühungserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der (bio-)pharmazeutischen Industrie Umfassende Kenntnisse in Qualification & Validation, einschließlich Computer System Validation, Anlagenqualifizierung sowie Prozess- und Reinigungsvalidierung Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP, FDA-Regularien und risikobasierter Validierungsansätze Ihre Benefits: Attraktive Vergütung sowie Zuschuss zum Jobticket, VWL uvm. Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit ⏰ Zuschüsse zu Fitness- und Gesundheitsangeboten
Teamleitung Qualifizierung & Validierung (m/w/d) in Mannheim Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG
Unser Klient bietet ein inspirierendes und innovatives Arbeitsumfeld, das sich durch eine starke Teamkultur und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten auszeichnet. Als Marktführer im Gesundheitssektor engagiert sich das Unternehmen nicht nur für die Versorgung von Patienten, sondern auch für das Wachstum und die Weiterbildung seiner Mitarbeiter. Die Position des Key Account Managers Biosimilars / Klinik (m/w/d) ermöglicht es Ihnen, in einem zukunftssicheren Wachstumssegment zu arbeiten und dabei spannende, eigenverantwortliche Aufgaben zu übernehmen.
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APRIORI - business solutions AG Recruiting-Team
