Auf einen Blick
- Aufgaben: Begleite spannende F&E-Projekte und stelle die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Home Office, Fahrtkostenzuschuss und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Ingenieurwesen und Erfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für einen führenden Entwickler und Hersteller im Bereich der Medizintechnik im Raum München suchen wir einen fachlich versierten Qualitätsmanager Produktentstehung (m/w/d). In dieser zentralen Rolle begleiten Sie F&E-Projekte von der Entwicklung bis zur Freigabe, stellen die Einhaltung internationaler Quality- und Compliance-Standards sicher und fungieren als wichtiger Sparringspartner für regulatorische Fragestellungen.
Ihre Aufgaben:
- Sie bewerten Teststrategien, Entwicklungs-Deliverables sowie Testergebnisse und prüfen F&E-Projekte auf die konsequente Einhaltung interner und externer Qualitätsprozesse.
- Sie begleiten und steuern Audits, überwachen die Einhaltung gesetzlicher sowie normativer Vorgaben und bringen Ihr Know-how bei der Erstellung von Qualitäts- und Lieferantenvereinbarungen ein.
- Sie agieren als fachlicher Ansprechpartner für regulatorische Themen, mit einem besonderen Fokus auf die Anforderungen des US-Marktes.
- Sie sichern die qualitätsseitige Freigabe von Medizingeräten sowie zugehörigen Softwarelösungen unter Berücksichtigung aller Compliance-Kriterien.
- Sie analysieren qualitätsrelevante Daten, bewerten die Wirksamkeit von Risikominimierungsmaßnahmen und leiten kontinuierliche Optimierungspotenziale für das Produktportfolio ab.
- Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen und steuern die Kommunikation mit externen Dienstleistern, Benannten Stellen und Behörden.
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erprobte Praxis in der Regulierung von Medizinprodukten im europäischen Raum (MDR) sowie vorzugsweise Kenntnisse der US-amerikanischen FDA-Vorgaben.
- Vertrautheit mit den Besonderheiten und Normanforderungen im Bereich Software als Medizinprodukt.
- Routinierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
Benefits:
- Home Office
- Fahrtkostenzuschuss
- Betriebliche Altersvorsorge
Qualitätsmanager Produktentstehung (m/w/d) in München Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG
Unser Klient bietet ein inspirierendes und innovatives Arbeitsumfeld, das sich durch eine starke Teamkultur und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten auszeichnet. Als Marktführer im Gesundheitssektor engagiert sich das Unternehmen nicht nur für die Versorgung von Patienten, sondern auch für das Wachstum und die Weiterbildung seiner Mitarbeiter. Die Position des Key Account Managers Biosimilars / Klinik (m/w/d) ermöglicht es Ihnen, in einem zukunftssicheren Wachstumssegment zu arbeiten und dabei spannende, eigenverantwortliche Aufgaben zu übernehmen.
Kontaktdaten:
APRIORI - business solutions AG Recruiting-Team
