Für unseren Kunden, ein innovatives MedTech-Unternehmen im Großraum München, suchen wir einen erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d) , der die qualitätsseitige Begleitung von Medizinprodukten über den gesamten Entstehungsprozess hinweg übernimmt. Ihre Aufgaben: Sicherstellung der qualitätskonformen Produktentwicklung und Erteilung von Freigaben für Medizinprodukte sowie Softwarelösungen gemäß allen relevanten Regulierungsstandards Qualitätsseitige Begleitung von Entwicklungsprojekten durch die Bewertung von Teststrategien, Testergebnissen, Qualitätsdaten und Risikominimierungsmaßnahmen Fachliche Beratung bei regulatorischen Fragestellungen (insbesondere FDA und US-Markt) sowie Planung, Durchführung und Begleitung von Audits Schnittstellenfunktion zu Behörden, Benannten Stellen sowie externen Partnern inklusive der Erstellung und Prüfung von Qualitätsvereinbarungen Ihre Qualifikationen: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Expertise bezüglich der europäischen Regulierungen für Medizinprodukte sowie FDA-Kenntnisse Ausgeprägtes technisches Verständnis kombiniert mit einer präzisen, analytischen Arbeitsweise und hoher Affinität zu regulatorischen Themen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Benefits: HO-Möglichkeit und flexible Arbeitszeiten⏰ Betriebliche Altersvorsorge und Fitnessangebote Kindergarten- und Fahrtkostenzuschuss, baV uvm.
Quality Assurance Manager (m/w/d) - Medical Devices in München Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG
Unser Klient bietet ein inspirierendes und innovatives Arbeitsumfeld, das sich durch eine starke Teamkultur und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten auszeichnet. Als Marktführer im Gesundheitssektor engagiert sich das Unternehmen nicht nur für die Versorgung von Patienten, sondern auch für das Wachstum und die Weiterbildung seiner Mitarbeiter. Die Position des Key Account Managers Biosimilars / Klinik (m/w/d) ermöglicht es Ihnen, in einem zukunftssicheren Wachstumssegment zu arbeiten und dabei spannende, eigenverantwortliche Aufgaben zu übernehmen.
Kontaktdaten:
APRIORI - business solutions AG Recruiting-Team
