Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite analytische Transfers und Methodenvalidierungen in einem internationalen Pharmaunternehmen.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Life-Science-Bereich am Frankfurt BioCampus.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, hybrides Arbeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und arbeite in einem modernen Laborumfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in analytischen Methoden erforderlich.
- Andere Informationen: Internationale Zusammenarbeit und Verantwortung für Gesundheit und Sicherheit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Ein international tätiges Unternehmen im Life-Science- und Pharmaumfeld sucht am Frankfurt BioCampus eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätskontrolle analytischer Methoden. In dieser Position sind Sie zentral verantwortlich für analytische Transfers, Methodenvalidierungen und die Unterstützung von Labor- und Produktionsprozessen – stets in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
Ihre Aufgaben:
- Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Bio-Launch- und kommerziellen Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle
- Leitung und Entscheidung über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT-/R&D-Team in QC-Labore
- Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH, FDA und EMA-Anforderungen
- Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance
- Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen
- Unterstützung der DS-Produktion bei Reinigungsvalidierung, Biosafety und Materialmanagement
- Management von Referenzstandards und Zellbänken für analytische Prüfungen
- Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und analytischen Masterplänen
- Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
- Bestätigung der Prüfungen gemäß §14 AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium
- Erfahrung in Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA)
- Expertise in Analyse und Interpretation komplexer analytischer Daten
- Projektmanagementfähigkeiten zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte
- Starke Problemlösungskompetenz im Zusammenhang mit analytischen Methoden und Laborgeräten
- Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz (HSE)
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse
Benefits:
- Arbeitszeitsouveränität und flexible Gestaltungsmöglichkeiten
- Hybrides Arbeiten
- Möglichkeit zur Weiterentwicklung und Einbindung in strategische Qualitätsprozesse
- Arbeit in einem internationalen, regulierten Umfeld mit modernem Labor- und Produktionsumfeld
QC Analytical Expert (m/w/d) Arbeitgeber: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Kontaktperson:
APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QC Analytical Expert (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Kontakte mehr als du denkst!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Antworten von Unternehmen. Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt nachzufragen oder dich vorzustellen. Zeig dein Interesse und deine Motivation – das bleibt im Gedächtnis!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Vorstellungsgespräch gestellt werden könnten. Überlege dir auch, wie du deine Erfahrungen in der Qualitätskontrolle und analytischen Methoden überzeugend präsentieren kannst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Website – so hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QC Analytical Expert (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als QC Analytical Expert interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Kenntnisse klar hervorhebst. Wenn du bereits mit analytischen Methoden gearbeitet hast oder Erfahrung in der Qualitätskontrolle hast, lass uns das wissen! Wir wollen sehen, wie du zu unserem Team passen würdest.
Regulatorische Anforderungen im Blick: Da wir im Life-Science- und Pharmaumfeld tätig sind, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über regulatorische Anforderungen (wie FDA und EMA) betonst. Zeig uns, dass du die nötige Expertise hast, um in diesem Bereich erfolgreich zu sein!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Unternehmenskultur erfahren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf die Erwartungen des Unternehmens eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und analytischen Methoden unter Beweis stellen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Prozess der Methodenvalidierung.
✨Sei du selbst
Versuche, während des Interviews authentisch zu bleiben. Zeige deine Leidenschaft für die Branche und deine Motivation, Teil des Teams zu werden. Ein offenes und ehrliches Auftreten kann oft den entscheidenden Unterschied machen.