Für unseren Kunden, ein führendes MedTech-Unternehmen im Raum München, suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der globale Zulassungsprozesse aktiv steuert und die Konformität innovativer Medizinprodukte sicherstellt.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung globaler Zulassungsstrategien für komplexe Entwicklungs- sowie Änderungsprojekte inklusive der Bewertung regulatorischer Relevanz und Risiken
- Eigenständige Erstellung, Einreichung und Verfolgung internationaler Zulassungsunterlagen sowie Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
- Fachübergreifende Ausarbeitung, Prüfung und Freigabe aller geforderten regulatorischen Nachweisdokumente
- Kontinuierliche Überwachung, Optimierung und Schulung interner Regulatory-Affairs-Prozesse sowie Überführung aktueller Normen-Updates in die Praxis
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Naturwissenschaften, Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikationen
- Mehrjährige Berufserfahrung und fundiertes Fachwissen im Bereich Regulatory Affairs für hochregulierte Produkte sowie detaillierte Kenntnisse der relevanten Normen und Standards
- Nachgewiesene Stärke in der Lösung komplexer Fragestellungen in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und externen Partnern
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits:
- HO-Möglichkeit und flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge und Fitnessangebote
- Kindergarten- und Fahrtkostenzuschuss uvm.
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medtech Arbeitgeber: APRIORI - business solutions AG
Unser Klient bietet ein inspirierendes und innovatives Arbeitsumfeld, das sich durch eine starke Teamkultur und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten auszeichnet. Als Marktführer im Gesundheitssektor engagiert sich das Unternehmen nicht nur für die Versorgung von Patienten, sondern auch für das Wachstum und die Weiterbildung seiner Mitarbeiter. Die Position des Key Account Managers Biosimilars / Klinik (m/w/d) ermöglicht es Ihnen, in einem zukunftssicheren Wachstumssegment zu arbeiten und dabei spannende, eigenverantwortliche Aufgaben zu übernehmen.
Kontaktdaten:
APRIORI - business solutions AG Recruiting-Team
