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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Innovatives Medizintechnikunternehmen in Stuttgart mit internationalem Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Flache Hierarchien, betriebliche Altersvorsorge und Fahrtkostenzuschuss.
- Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in einer zukunftssicheren Branche mit kurzen Kommunikationswegen.
- Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurstudium oder ähnliche Qualifikation sowie Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Karrierechance als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Unser Kunde, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz in Stuttgart, bietet aktuell eine spannende Karrieremöglichkeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in einem internationalen Umfeld.
Es erwartet Sie:
- Eine abwechslungsreiche Aufgabe in einer zukunftssicheren Branche
- Kurze Kommunikationswege
- Flache Hierarchien
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fahrtkostenzuschuss
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und Risikoanalysen
- Implementierung regulatorischer und normativer Anforderungen an Medizinprodukte
- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren sowie Kommunikation mit den entsprechenden Behörden
- Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems
- Unterstützung bei weiteren QM-Themen
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich absolviertes Ingenieurstudium oder eine ähnliche Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen
- Kenntnisse der gängigen Normen der Medizintechnik (EU 2017/745, ISO 13485 bzw. 14971), bestenfalls auch FDA und MDSAP
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d) Arbeitgeber: APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG
Kontaktperson:
APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten regulatorischen Anforderungen und Normen informiert bist. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Normen wie EU 2017/745 oder ISO 13485 vor. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Normen hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen. Da die Rolle viel Interaktion mit Behörden erfordert, ist es wichtig, dass du klar und präzise kommunizieren kannst. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen im Bereich Medizintechnik. Besuche die offizielle Website, um mehr über deren Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in den spezifischen Normen der Medizintechnik, wie EU 2017/745 und ISO 13485.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Medizintechnik und deine Eignung für die Position als Regulatory Affairs Manager darlegst. Gehe auf deine bisherigen Erfahrungen und Erfolge ein.
Prüfung der Unterlagen: Überprüfe alle Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch klar dargestellt sind und alle geforderten Qualifikationen erfüllt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei APRIORI – BUSINESS SOLUTIONS AG vorbereitest
✨Kenntnis der relevanten Normen
Stelle sicher, dass du die gängigen Normen der Medizintechnik, wie EU 2017/745 und ISO 13485, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Normen zu beantworten und zeige, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Technische Dokumentation im Fokus
Bereite Beispiele für technische Dokumentationen vor, die du erstellt hast. Sei bereit, über den Prozess der Erstellung und Aktualisierung von Dokumentationen zu sprechen und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Behörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Überlege dir, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Informiere dich über das Unternehmen und seine Kultur. Stelle Fragen zu den flachen Hierarchien und kurzen Kommunikationswegen, um dein Interesse an der Arbeitsumgebung zu zeigen und zu verstehen, wie du dich dort einfügen kannst.
