Für ein innovatives Unternehmen aus der Medizintechnik in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung Regulatory Affairs (m/w/d), die weltweite regulatorische Zulassungsprozesse verantwortet und die Führung eines Teams übernimmt.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung für das Team
- Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien und Kommunikation mit den Behörden und benannten Stellen
- Weltweite Verantwortung für Zulassungen mit Schwerpunkten USA (FDA), EU (MDR), China (NMPA)
- Bewertung regulatorischer Auswirkungen bei Produkt- und Prozessänderungen inkl. Pflege und Aktualisierung regulatorischer Daten
- Begleitung von Inspektionen und Sicherstellung der Anforderungen gemäß geltender Normen
Ihre Qualifikationen:
- Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Biomedizin oder vergleichbar
- Langjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik
- Erfahrung mit Hochrisiko-Medizinprodukten der Klasse III und fundierte Kenntnisse im Bereich 510(k), MDR, MDSAP
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Attraktive Vergütung und zusätzliche Leistungen
- Flexible Arbeitszeiten durch Vertrauensarbeits- und Gleitzeit
- Zuschüsse zu Fitness- und Gesundheitsangeboten
#J-18808-Ljbffr
Teamlead Regulatory Affairs Manager (m/w/d) FDA Medtech in Berlin Arbeitgeber: Apriori
APRIORI ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir als Recruiter (m/w/d) die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem modernen Büro im Messeturm Frankfurt, flexiblen Home-Office-Optionen und einem attraktiven Gehaltspaket, das durch großzügige Provisionen ergänzt wird, fördert das Unternehmen nicht nur deine berufliche Entwicklung, sondern auch eine positive Work-Life-Balance. Zudem erwarten dich klare Karrierechancen und regelmäßige Teamevents, die den Zusammenhalt im Team stärken und für ein motivierendes Arbeitsklima sorgen.
