Qualifizierungsingenieur/in (m/w/d) – Anlagen, Equipment & Utilities

Qualifizierungsingenieur/in (m/w/d) – Anlagen, Equipment & Utilities

Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Vor Ort
A

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Planung und Durchführung von Qualifizierungen für Produktionsanlagen und Equipment.
  • Unternehmen: Apurano Pharmaceuticals – ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie.
  • Vorteile: Unbefristete Anstellung, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Sportangebote.
  • Weitere Informationen: Freundliches Arbeitsumfeld mit regelmäßigen Teamaktivitäten und kurzen Entscheidungswegen.
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv das Qualifizierungssystem und übernehme Verantwortung in spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: Studium in Verfahrenstechnik oder verwandten Bereichen, erste Erfahrung in der Qualifizierung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Ziel der Rolle

Als Qualifizierungsingenieur/in unterstützen Sie die Leitung Engineering bei der Planung, Durchführung und Weiterentwicklung der GMP-konformen Qualifizierung von Produktionsanlagen, Equipment, Räumen und Versorgungssystemen. Sie bringen bereits erste praktische Erfahrung in der Qualifizierung mit und übernehmen nach einer gezielten Einarbeitung eigenständig abgegrenzte Qualifizierungspakete. Dabei begleiten Sie technische Projekte von der Anforderungsdefinition und Planung über Fertigung, Montage und Inbetriebnahme bis zur qualifizierten Übergabe an den Betrieb. Gemeinsam mit der Leitung Engineering wirken Sie an der Weiterentwicklung eines einheitlichen, risikobasierten und praxistauglichen Qualifizierungssystems mit. Mit zunehmender Erfahrung können Sie die Verantwortung für komplexere Systeme und bereichsübergreifende Qualifizierungsprojekte übernehmen.

Ihre Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Equipment, Räume und Versorgungssysteme
  • Nachverfolgung von Punch Lists, Testabweichungen, offenen Punkten und Korrekturmaßnahmen
  • Unterstützung bei Change Controls, Abweichungen und CAPAs mit Bezug zur Qualifizierung
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Qualifizierungsrichtlinien, Vorlagen, Teststandards und Arbeitsanweisungen
  • Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Qualitätssicherung, Prozessentwicklung, Automatisierung sowie externen Lieferanten und Dienstleistern

Was bringen Sie mit?

  • Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Biotechnologie, Automatisierungstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Idealerweise ein bis zwei Jahre praktische Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung, im Commissioning oder im GMP-Engineering
  • Erste praktische Erfahrung mit Qualifizierungsphasen wie DQ, FAT, SAT, IQ oder OQ sowie in der GMP-gerechten Dokumentation von Testergebnissen
  • Technisches Verständnis für Produktionsanlagen, Equipment und Versorgungssysteme
  • Fähigkeit, P&IDs, technische Zeichnungen, Schaltpläne und Herstellerdokumentationen zu verstehen
  • Strukturierte, sorgfältige und zunehmend selbstständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu Lieferantenbesuchen und FAT-Einsätze

Was bieten wir Ihnen?

  • Unbefristete Anstellung in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld
  • Bruttojahresgehalt abhängig von Qualifikation und relevanter Berufserfahrung
  • Strukturierte Einarbeitung in unsere Anlagen, Prozesse und das GMP-Qualifizierungssystem
  • Enge fachliche Begleitung durch die Leitung Engineering und erfahrene Kollegen
  • Schrittweise Übernahme eigener Qualifizierungspakete und wachsender Verantwortung
  • Möglichkeit, das Qualifizierungssystem und die zugehörigen Standards aktiv mitzuentwickeln
  • Gezielte Schulungen und Weiterbildungen in GMP, Anlagenqualifizierung und technischer Dokumentation
  • Kurze Entscheidungswege, direkter Austausch und bereichsübergreifende Zusammenarbeit

Benefits und Miteinander bei Apurano Pharmaceuticals

Für einen angenehmen Arbeitsalltag stehen Ihnen ab dem ersten Arbeitstag Kaffee, Tee, Wasser und frisches Obst sowie voll ausgestattete Küchen und ein großzügiger Pausenraum mit Lounge zur Verfügung. Nach erfolgreichem Abschluss der Probezeit besteht aktuell die Wahlmöglichkeit zwischen:

  • EGYM Wellpass für die flexible Nutzung von Sport-, Fitness- und Gesundheitsangeboten
  • Pluxee Card als flexibel einsetzbarer Zusatznutzen im Alltag

Zum gemeinsamen Miteinander gehören außerdem:

  • regelmäßig gemeinsames Frühstück
  • jährliches Sommerfest
  • freiwillige sportliche, kulturelle und soziale Aktivitäten aus der Mitarbeiterschaft, beispielsweise Radfahren, Wandern, Klettern oder gemeinsame Veranstaltungsbesuche

Sie stehen am Anfang Ihrer beruflichen Entwicklung? Auch Berufseinsteiger mit einem passenden technischen Studium und ausgeprägtem Interesse an GMP-Qualifizierung sind ausdrücklich willkommen.

Qualifizierungsingenieur/in (m/w/d) – Anlagen, Equipment & Utilities Arbeitgeber: Apurano Pharmaceuticals GmbH

APURANO bietet als innovatives pharmazeutisches Unternehmen nicht nur spannende Herausforderungen im Bereich der klinischen Prüfung, sondern auch ein unterstützendes und dynamisches Arbeitsumfeld. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Teamarbeit fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die eine hohe Lebensqualität und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.

A

Kontaktdaten:

Apurano Pharmaceuticals GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Qualifizierungsingenieur/in (m/w/d) – Anlagen, Equipment & Utilities erhalten könntest

✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

✨Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

✨Bewirb dich direkt bei Apurano Pharmaceuticals GmbH!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Apurano Pharmaceuticals GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur/in (m/w/d) – Anlagen, Equipment & Utilities mit Bravour zu bestehen

GMP-Qualifizierung
Anlagenqualifizierung
Commissioning
DQ, FAT, SAT, IQ, OQ
Technische Dokumentation
P&IDs verstehen
Technisches Verständnis für Produktionsanlagen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Apurano Pharmaceuticals GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Apurano Pharmaceuticals GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Apurano Pharmaceuticals GmbH vorbereitet

✨Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

✨Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Apurano Pharmaceuticals GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.