Stellvertretende Leitung Galenik / Formulierungsentwicklung

Stellvertretende Leitung Galenik / Formulierungsentwicklung

Vollzeit Vor Ort
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APURANO ist ein innovatives pharmazeutisches Unternehmen, das mit seiner Herstelltechnologie PuranoTec ® neuartige Nanoformulierungen entwickelt, die für die Behandlung von verschiedenen Krankheiten eingesetzt werden können.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort und unbefristet in Vollzeit:

Stellvertretende Leitung Galenik / Formulierungsentwicklung (m/w/d)

  • Eigenständige Durchführung der Rezepturentwicklung
  • Eigenständige wissenschaftliche Bearbeitung der Formulierungsentwicklung für Biologika
  • Bewertung von Stabilitäts- und Aggregationsdaten
  • Steuerung von Lyophilisations- und Liquid-Formulierungsprojekten
  • Erstellung, Review und Freigabe von Herstellanweisungen, Entwicklungsberichten und Versuchsplänen
  • Sicherstellung QbD-konformer Entwicklung (Critical Quality Attributes, Critical Process Parameters, Critical Material Attributes)

Übergreifend fachlich

  • Vertretung der galenischen Entwicklung bei Behördenanfragen und Audits
  • Erstellung und Review regulatorischer CMC-Unterlagen für die Galenik
  • Eskalationsinstanz bei komplexen Formulierungs- und Herstellproblemen

Führung & Stellvertretung

  • Stellvertretung der Leitung Galenik in deren Abwesenheit
  • Fachliche Anleitung der Mitarbeitenden in der Galenik
  • Priorisierung und Ressourcensteuerung der Galenikentwicklung

Unsere Anforderungen

  • Studium der Pharmazie, pharmazeutischen Technologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung (Abschluss mindestens M.Sc.)
  • Fundierte, nachgewiesene Hands-on-Expertise sowohl in der Protein-/Biologika-Formulierung als auch in klassischen Vermahlungs- und Formulierungstechniken – keine reine Koordinationserfahrung, sondern echte fachliche Umsetzungskompetenz in beiden Bereichen
  • Mindestens sieben Jahre Erfahrung in der Formulierungsentwicklung
  • Erfahrung mit Quality by Design, CMC, Scale-up und Technologietransfer
  • Erste Erfahrung in fachlicher oder disziplinarischer Führung wünschenswert
  • Fähigkeit, dich schnell in unterschiedliche technische Kontexte einzuarbeiten und Teams mit unterschiedlichem fachlichem Fokus zu führen
  • Ausgeprägte selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gutedeutsche und englische Sprachkenntnisse

Unser Angebot

  • Du übernimmst von Beginn an Verantwortung für zwei zentrale Entwicklungsströme in einem wachsenden, innovativen Pharmaunternehmen
  • Du wirst Teil eines Teams, das innovative Arzneimittel mit einer neuen Phyto-Nanotechnologie entwickelt
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit mit direkter Nähe zur Leitung Galenik und Entwicklungsperspektive
  • Moderne und vielfältige Ausstattung der Labore
  • Ein leistungsgerechtes Gehalt inkl. Zusatzleistungen und 30 Tage Jahresurlaub

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Stellvertretende Leitung Galenik / Formulierungsentwicklung Arbeitgeber: Apurano Pharmaceuticals GmbH

APURANO bietet als innovatives pharmazeutisches Unternehmen nicht nur spannende Herausforderungen im Bereich der klinischen Prüfung, sondern auch ein unterstützendes und dynamisches Arbeitsumfeld. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Teamarbeit fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die eine hohe Lebensqualität und zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.

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Kontaktdaten:

Apurano Pharmaceuticals GmbH Recruiting-Team